ໃນອຸດສາຫະກຳການຢາທົ່ວໂລກທີ່ມີການພັດທະນາຢ່າງວ່ອງໄວໃນປະຈຸບັນ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍການສັກເຂົ້າເສັ້ນເລືອດ (IV), ເປັນຈຸດເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ສຳຄັນໃນການແພດທາງດ້ານຄລີນິກ, ໄດ້ກຳນົດມາດຕະຖານທີ່ສູງທີ່ບໍ່ເຄີຍມີມາກ່ອນສຳລັບຄວາມປອດໄພຂອງຢາ, ຄວາມໝັ້ນຄົງ, ແລະ ປະສິດທິພາບການຜະລິດ. ຖົງສັກເຂົ້າເສັ້ນເລືອດຫຼາຍຫ້ອງ, ດ້ວຍການອອກແບບຊ່ອງທີ່ເປັນເອກະລັກ, ສາມາດບັນລຸການປະສົມຢາ ແລະ ຕົວລະລາຍໄດ້ທັນທີ, ເຊິ່ງປັບປຸງຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຢາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ມັນໄດ້ກາຍເປັນຮູບແບບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ນິຍົມສຳລັບການກະກຽມທີ່ສັບສົນເຊັ່ນ: ການໃຫ້ອາຫານທາງເສັ້ນເລືອດ, ຢາເຄມີບຳບັດ, ຢາຕ້ານເຊື້ອ, ແລະອື່ນໆ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການຜະລິດຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຂໍ້ກຳນົດທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດສຳລັບເຕັກໂນໂລຊີອຸປະກອນ, ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ສະອາດ, ແລະ ການປະຕິບັດຕາມ. ມີພຽງແຕ່ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານວິສະວະກຳທີ່ມີການສະສົມດ້ານວິຊາການຢ່າງເລິກເຊິ່ງ ແລະ ປະສົບການໂຄງການທົ່ວໂລກເທົ່ານັ້ນທີ່ສາມາດໃຫ້ວິທີແກ້ໄຂທີ່ໜ້າເຊື່ອຖືໄດ້ຢ່າງແທ້ຈິງ.

ໃນຖານະທີ່ເປັນຜູ້ນໍາລະດັບສາກົນໃນຂະແໜງວິສະວະກໍາທາງການແພດ, IVEN Pharmatech Engineering, ມີປະສົບການຫຼາຍກວ່າ 30 ປີໃນອຸດສາຫະກໍາການຢາ, ມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະໃຫ້ບໍລິການວິສະວະກໍາແບບຄົບວົງຈອນແກ່ລູກຄ້າທົ່ວໂລກຕັ້ງແຕ່ການອອກແບບຂະບວນການ, ການເຊື່ອມໂຍງອຸປະກອນຈົນເຖິງການຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດຕາມ.ສາຍການຜະລິດຖົງ IV ຫຼາຍຫ້ອງບໍ່ພຽງແຕ່ລວມເອົາເຕັກໂນໂລຊີອັດຕະໂນມັດທີ່ທັນສະໄໝເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງມີປະໂຫຍດຫຼັກຄືການປະຕິບັດຕາມລະບຽບການສາກົນ 100% ເຊັ່ນ EU GMP ແລະ US FDA cGMP, ຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດຢາສາມາດສ້າງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີມູນຄ່າເພີ່ມສູງໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ ແລະ ຍຶດເອົາໂອກາດໃນຕະຫຼາດໂລກ.

ສາຍການຜະລິດຖົງອັດສະລິຍະຫຼາຍຫ້ອງ IV: ການກຳນົດຂອບເຂດລະຫວ່າງປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຄືນໃໝ່

ສາຍການຜະລິດຖົງໃສ່ຢາຫຼາຍຫ້ອງຂອງ IVEN ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມທ້າທາຍຂອງການຜະລິດສູດທີ່ສັບສົນ. ຜ່ານສີ່ກຸ່ມເຕັກໂນໂລຢີທີ່ມີນະວັດຕະກໍາ, ມັນຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າຜ່ານຜ່າອຸປະສັກໃນການຜະລິດແບບດັ້ງເດີມ:

1. ການຫລໍ່ລື່ນແບບຊິ້ງຄຣອນຫຼາຍຫ້ອງ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີການຕື່ມຂໍ້ມູນທີ່ຊັດເຈນ
ຖົງຫ້ອງດຽວແບບດັ້ງເດີມແມ່ນອີງໃສ່ຂັ້ນຕອນການປະສົມພາຍນອກ, ເຊິ່ງມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂ້າມ ແລະ ບໍ່ມີປະສິດທິພາບ. IVEN ຮັບຮອງເອົາຂະບວນການ thermoforming ສາມມິຕິຂອງວັດສະດຸຟິມຫຼາຍຊັ້ນທີ່ບີບອັດຮ່ວມກັນ. ຜ່ານແມ່ພິມທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ ແລະ ການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງອຸນຫະພູມ, ສາມາດສ້າງຫ້ອງເອກະລາດ 2-4 ຫ້ອງໃນການປະທັບຕາດຽວ, ມີຄວາມແຂງແຮງຂອງການແບ່ງປັນຫຼາຍກວ່າ 50N/15 ມມ ລະຫວ່າງຫ້ອງ, ຮັບປະກັນວ່າບໍ່ມີການຮົ່ວໄຫຼໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງ ແລະ ການເກັບຮັກສາ. ຂະບວນການຕື່ມແມ່ນໃຊ້ປໍ້າຕື່ມຫຼາຍຊ່ອງທາງທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍມໍເຕີເສັ້ນຊື່ແມ່ເຫຼັກ, ມີຄວາມແມ່ນຍໍາໃນການຕື່ມຂັ້ນຕ່ໍາ ± 0.5%, ຮອງຮັບການປັບລະດັບຄວາມກວ້າງຕັ້ງແຕ່ 1 ມລ ຫາ 5000 ມລ, ປັບຕົວໄດ້ຢ່າງສົມບູນກັບຄວາມຕ້ອງການການຫຸ້ມຫໍ່ຂອງນໍ້າທີ່ມີຄວາມໜືດທີ່ແຕກຕ່າງກັນເຊັ່ນ: ສານລະລາຍສານອາຫານ ແລະ ຢາເຄມີບຳບັດ.

2. ລະບົບການເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ເປັນຫມັນທີ່ປິດລ້ອມຢ່າງຄົບຖ້ວນ
ເພື່ອແກ້ໄຂບັນຫາການຄວບຄຸມຈຸລິນຊີໃນຖົງຫຼາຍຫ້ອງປະສົມກ່ອນ, IVEN ໄດ້ພັດທະນາອຸປະກອນກະຕຸ້ນ SafeLink ™ Aseptic ທີ່ໄດ້ຮັບສິດທິບັດ. ອຸປະກອນດັ່ງກ່າວຮັບຮອງເອົາການອອກແບບຊັ້ນອ່ອນແຮງກ່ອນການຕັດດ້ວຍເລເຊີ, ປະສົມປະສານກັບກົນໄກການກະຕຸ້ນຄວາມກົດດັນກົນຈັກ. ພະນັກງານແພດພຽງແຕ່ຕ້ອງບີບດ້ວຍມືດຽວເພື່ອໃຫ້ບັນລຸການສື່ສານທີ່ເປັນຫມັນລະຫວ່າງຫ້ອງ, ຫຼີກລ່ຽງຄວາມສ່ຽງຂອງເສດແກ້ວທີ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນໂດຍວາວພັບແບບດັ້ງເດີມ. ຫຼັງຈາກການຢັ້ງຢືນຂອງພາກສ່ວນທີສາມ, ປະສິດທິພາບການປິດຜະນຶກຂອງການເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ເປີດໃຊ້ງານແລ້ວຕອບສະໜອງມາດຕະຖານ ASTM F2338-09, ແລະຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການບຸກລຸກຂອງຈຸລິນຊີແມ່ນໜ້ອຍກວ່າ 10 ⁻⁶.

3. ລະບົບການກວດກາດ້ວຍສາຍຕາ ແລະ ການຕິດຕາມດ້ວຍປັນຍາປະດິດ
ສາຍການຜະລິດປະສົມປະສານລະບົບການກວດຈັບສອງໂໝດ AI X-ray, ເຊິ່ງສາມາດກວດຈັບຂໍ້ບົກຜ່ອງຂອງຟິມ, ການຕື່ມຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງລະດັບນ້ຳ, ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງການປະທັບຕາຫ້ອງຜ່ານກ້ອງຖ່າຍຮູບ CCD ຄວາມລະອຽດສູງ ແລະ ການຖ່າຍພາບ X-ray ໂຟກັດຂະໜາດນ້ອຍ. ອັລກໍຣິທຶມການຮຽນຮູ້ເລິກສາມາດກວດຈັບຂໍ້ບົກຜ່ອງຂອງຮູເຂັມໄດ້ໂດຍອັດຕະໂນມັດໃນລະດັບ 0.1 ມມ, ໂດຍມີອັດຕາການກວດຈັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໜ້ອຍກວ່າ 0.01%. ໃນເວລາດຽວກັນ, ຖົງໃສ່ຢາແຕ່ລະຖົງຈະຖືກຝັງດ້ວຍຊິບ RFID ເພື່ອໃຫ້ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ຢ່າງເຕັມທີ່ຕັ້ງແຕ່ການຜະລິດວັດຖຸດິບ, ພາລາມິເຕີການຜະລິດຈົນເຖິງອຸນຫະພູມການໄຫຼວຽນ, ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການການລຳດັບຂອງ FDA DSCSA (ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຄວາມປອດໄພຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງຢາ).

4. ວິທີແກ້ໄຂການຂ້າເຊື້ອຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແບບປະຢັດພະລັງງານ
ຕູ້ຂ້າເຊື້ອແບບບໍ່ຕໍ່ເນື່ອງແບບດັ້ງເດີມມີຈຸດເຈັບປວດຂອງການໃຊ້ພະລັງງານສູງ ແລະ ຮອບວຽນທີ່ຍາວນານ. IVEN ແລະ ຄູ່ຮ່ວມງານເຢຍລະມັນໄດ້ຮ່ວມກັນພັດທະນາລະບົບ Rotary Steam in Place (SIP), ເຊິ່ງຮັບຮອງເອົາການອອກແບບຫໍສີດພົ່ນແບບໝູນວຽນເພື່ອສ້າງຄວາມວຸ້ນວາຍໃນຫ້ອງໄອນ້ຳທີ່ມີຄວາມຮ້ອນສູງ. ມັນສາມາດຂ້າເຊື້ອສຳເລັດພາຍໃນ 15 ນາທີທີ່ 121 ℃, ປະຫຍັດພະລັງງານ 35% ເມື່ອທຽບກັບວິທີການແບບດັ້ງເດີມ. ລະບົບດັ່ງກ່າວມີຕົວຄວບຄຸມ B&R PLC ທີ່ພັດທະນາດ້ວຍຕົນເອງ, ເຊິ່ງສາມາດບັນທຶກ ແລະ ເກັບຮັກສາຂໍ້ມູນການແຈກຢາຍຄວາມຮ້ອນຂອງແຕ່ລະຊຸດ (ຄ່າ F₀ ≥ 15), ແລະ ສ້າງບັນທຶກຊຸດເອເລັກໂຕຣນິກໂດຍອັດຕະໂນມັດທີ່ສອດຄ່ອງກັບ 21 CFR ພາກທີ 11.

ຄຳໝັ້ນສັນຍາຂອງ IVEN: ເຄືອຂ່າຍການບໍລິການທົ່ວໂລກທີ່ສຸມໃສ່ຄວາມສຳເລັດຂອງລູກຄ້າ

ພວກເຮົາຮູ້ດີວ່າອຸປະກອນຊັ້ນໜຶ່ງຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຈັບຄູ່ກັບການບໍລິການຊັ້ນໜຶ່ງ.IVEN ໄດ້ສ້າງຕັ້ງສູນເຕັກນິກໃນ 12 ປະເທດທົ່ວໂລກ, ໃຫ້ການວິນິດໄສທາງໄກ 7 ຊົ່ວໂມງ 24 ຊົ່ວໂມງ ແລະ ການສະໜັບສະໜູນການຕອບສະໜອງໃນສະຖານທີ່ 48 ຊົ່ວໂມງ. ທີມງານຂອງພວກເຮົາສາມາດໃຫ້ບໍລິການຫຼັງການຂາຍທີ່ກຳນົດເອງໄດ້ໂດຍອີງໃສ່ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງລະບຽບການໃນພາກພື້ນຕ່າງໆ.

ໃນຍຸກສະໄໝຂອງການແພດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍຳສູງ ແລະ ການແພດສ່ວນບຸກຄົນ, ຖົງໃສ່ຢາທາງເສັ້ນເລືອດຫຼາຍຫ້ອງກຳລັງປ່ຽນແປງຂອບເຂດຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເສັ້ນເລືອດ. ບໍລິສັດ IVEN Pharmatech Engineering ສ້າງຂົວຕໍ່ສູ່ອະນາຄົດສຳລັບບໍລິສັດຢາທົ່ວໂລກດ້ວຍຄວາມຊ່ຽວຊານດ້ານວິສະວະກຳທີ່ໂດດເດັ່ນ ແລະ ການສະແຫວງຫາຄວາມສອດຄ່ອງສູງສຸດ. ບໍ່ວ່າຈະເປັນໂຄງການໃໝ່ ຫຼື ການຍົກລະດັບກຳລັງການຜະລິດ, ສາຍການຜະລິດທີ່ສະຫຼາດຂອງພວກເຮົາຈະກາຍເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຫຼາຍທີ່ສຸດຂອງທ່ານ.

ຕິດຕໍ່ IVENທີມງານຜູ້ຊ່ຽວຊານທັນທີສຳລັບວິທີແກ້ໄຂທີ່ກຳນົດເອງ ແລະ ເລື່ອງລາວຄວາມສຳເລັດທົ່ວໂລກ!