ເຄື່ອງປະຕິກອນຊີວະພາບ
IVEN ໃຫ້ບໍລິການແບບມືອາຊີບໃນການອອກແບບວິສະວະກຳ, ການປຸງແຕ່ງ ແລະ ການຜະລິດ, ການຄຸ້ມຄອງໂຄງການ, ການກວດສອບ ແລະ ການບໍລິການຫຼັງການຂາຍ. ມັນໃຫ້ບໍລິການບໍລິສັດຢາຊີວະພາບເຊັ່ນ: ວັກຊີນ, ຢາຕ້ານເຊື້ອໂມໂນໂຄລນ, ຢາໂປຣຕີນປະສົມ, ແລະ ບໍລິສັດຢາຊີວະພາບອື່ນໆ ທີ່ມີການອອກແບບສ່ວນບຸກຄົນຕັ້ງແຕ່ຫ້ອງທົດລອງ, ການທົດສອບທົດລອງຈົນເຖິງຂະໜາດການຜະລິດ. ເຄື່ອງປະຕິກອນຊີວະພາບວັດທະນະທຳຈຸລັງສັດລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມຫຼາກຫຼາຍຊະນິດ ແລະ ວິທີແກ້ໄຂດ້ານວິສະວະກຳໂດຍລວມທີ່ມີນະວັດຕະກຳ. ການອອກແບບ ແລະ ການຜະລິດເຄື່ອງປະຕິກອນຊີວະພາບປະຕິບັດຕາມລະບຽບການ GMP ແລະ ຂໍ້ກຳນົດ ASME-BPE ຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ຮັບຮອງເອົາການອອກແບບແບບໂມດູນທີ່ເປັນມືອາຊີບ, ເປັນມິດກັບຜູ້ໃຊ້, ແລະ ການປະສົມປະສານການອອກແບບໂຄງສ້າງທີ່ສົມບູນແບບ ແລະ ຍືດຫຍຸ່ນ ເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການວັດທະນະທຳກຸ່ມຈຸລັງ.
ມັນປະກອບດ້ວຍໜ່ວຍຖັງ, ໜ່ວຍຄົນ, ໜ່ວຍຄວບຄຸມອຸນຫະພູມຂອງເສື້ອຄຸມ, ໜ່ວຍເຂົ້າອາກາດສີ່ທາງ, ໜ່ວຍລະບາຍອາກາດ, ໜ່ວຍໃຫ້ອາຫານ ແລະ ເຕີມເຕັມ, ໜ່ວຍເກັບຕົວຢ່າງ ແລະ ເກັບກ່ຽວ, ໜ່ວຍຄວບຄຸມອັດຕະໂນມັດ ແລະ ໜ່ວຍສື່ກາງຮ່ວມ. ໂປຣແກຣມຄວບຄຸມຕົນເອງສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານສາກົນ S88, ມີໂຄງສ້າງທີ່ຊັດເຈນ, ມີການບັນທຶກຂໍ້ມູນປະຫວັດສາດທີ່ຄົບຖ້ວນ, ການເກັບຮັກສາ, ການຄຸ້ມຄອງ, ການສະແດງກຣາຟແນວໂນ້ມ ແລະ ການວິເຄາະຂໍ້ມູນການຝຶກອົບຮົມ, ສອດຄ່ອງກັບ GAMP5; ໜ້າທີ່ຕິດຕາມການກວດສອບ (ບັນທຶກເອເລັກໂຕຣນິກ/ລາຍເຊັນເອເລັກໂຕຣນິກ), ສອດຄ່ອງກັບ CFR 21 PART11.
ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວແມ່ນເໝາະສົມສຳລັບການເພາະເຊື້ອແບບລະງັບເຕັມ, ການເພາະເຊື້ອແບບແຜ່ນ ແລະ ການເພາະເຊື້ອແບບຈຸລະພາກຂອງຢາທາງຊີວະພາບເຊັ່ນ: ພູມຕ້ານທານ ແລະ ວັກຊີນ (ເຊັ່ນ: ວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດພິດສุนັຂບ້າ, FMD) ແລະ ຢາທາງຊີວະພາບອື່ນໆໃນຂະໜາດທົດລອງ ແລະ ຂະໜາດການຜະລິດ.





