ການເຈືອຈາງອອນໄລນ໌ແລະອຸປະກອນ dosing ອອນໄລນ໌
ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ:
ຈໍານວນ buffers ຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍແມ່ນຈໍາເປັນໃນຂະບວນການ purification ລຸ່ມນ້ໍາຂອງ biopharmaceuticals.ຄວາມຖືກຕ້ອງແລະການສືບພັນຂອງ buffers ມີຜົນກະທົບອັນໃຫຍ່ຫຼວງຕໍ່ຂະບວນການຟອກທາດໂປຼຕີນ.ການເຈືອຈາງອອນໄລນ໌ແລະລະບົບປະລິມານຢາອອນໄລນ໌ສາມາດສົມທົບຄວາມຫລາກຫລາຍຂອງ buffers ອົງປະກອບດຽວ.ເຫຼົ້າແມ່ແລະ diluent ແມ່ນປະສົມອອນໄລນ໌ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂເປົ້າຫມາຍ.ຜະລິດຕະພັນແມ່ນອີງໃສ່ຄວາມຮູ້ທາງວິທະຍາສາດ, ແລະຄຸນນະພາບແມ່ນມາຈາກແນວຄວາມຄິດຂອງການອອກແບບ (QbD).ໂດຍຜ່ານການອອນໄລນ໌ໃນເວລາທີ່ແທ້ຈິງ (Real in time) ການກວດສອບແລະການຄວບຄຸມຂອງຕົວຊີ້ວັດສານເຄມີທັງສອງ, ຄຸນລັກສະນະຄຸນນະພາບທີ່ສໍາຄັນ (CQA) ຂອງຜະລິດຕະພັນ (CQA), pH ແລະການປະພຶດໃນລະຫວ່າງຂະບວນການຜະລິດ, ຮັບປະກັນການສະຫນອງ buffers ຂອງຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະເປັນເອກະພາບ. ຄຸນນະພາບສໍາລັບຂະບວນການລຸ່ມນ້ໍາທີ່ຈະຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດ biopharmaceutical ການປ່ອຍຕົວກໍານົດການຈຸດປະສົງ.ຂະບວນການກະກຽມຂອງແຫຼວແບບດັ້ງເດີມຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຖັງຈໍານວນຫລາຍແລະປະລິມານຂະຫນາດໃຫຍ່.IVEN ນໍາເອົາປະສົບການທາງວິຊາການໃຫມ່ໃຫ້ແກ່ລູກຄ້າ, ຫຼຸດຜ່ອນຮອຍຕີນຂອງປະລິມານຢາຕ້ານເຊື້ອໃນຂັ້ນຕອນການຊໍາລະລ້າງ, ແລະຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍກ່ອນການລົງທຶນແລະຫລັງການຜະລິດແລະການດໍາເນີນງານ., ປັບປຸງປະສິດທິພາບການຜະລິດ, ຮັບປະກັນຕົວກໍານົດການຂະບວນການທີ່ສໍາຄັນ (CPP) buffer ແລະ traceability ຂອງຕົນ, ແລະໃນທີ່ສຸດປັບປຸງຄຸນນະພາບຂອງຢາ.