ອາເມລິກາເໜືອ
ໂຄງການຕິດຕັ້ງຖົງ IV ຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ, ເຊິ່ງເປັນໂຄງການຕິດຕັ້ງຢາແບບຄົບວົງຈອນແຫ່ງທຳອິດໃນສະຫະລັດອາເມລິກາທີ່ດຳເນີນໂດຍບໍລິສັດຈີນ - IVEN Pharmatech, ໄດ້ສຳເລັດການຕິດຕັ້ງເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້. ນີ້ແມ່ນຈຸດສຳຄັນໃນອຸດສາຫະກຳຢາຂອງຈີນ.
IVEN ໄດ້ອອກແບບ ແລະ ກໍ່ສ້າງໂຮງງານທີ່ທັນສະໄໝແຫ່ງນີ້ຕາມມາດຕະຖານ CGMP ຂອງສະຫະລັດຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ໂຮງງານດັ່ງກ່າວປະຕິບັດຕາມລະບຽບການຂອງ FDA, USP43, ແນວທາງ ISPE, ແລະ ຂໍ້ກຳນົດຂອງ ASME BPE, ແລະ ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຜ່ານລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ GAMP5, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ສາມາດມີລະບົບຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແບບທີ່ກວມເອົາຂະບວນການທັງໝົດຕັ້ງແຕ່ການຈັດການວັດຖຸດິບຈົນເຖິງການເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ.
ອຸປະກອນການຜະລິດທີ່ສຳຄັນປະສົມປະສານເຕັກໂນໂລຊີອັດຕະໂນມັດ: ສາຍການຕື່ມໃຊ້ລະບົບການເຊື່ອມຕໍ່ຂະບວນການເຕັມຮູບແບບຂອງການພິມ-ການຜະລິດຖົງ-ການຕື່ມ, ແລະລະບົບການແຈກຈ່າຍຂອງແຫຼວຮັບຮູ້ການເຮັດຄວາມສະອາດ ແລະ ການຂ້າເຊື້ອ CIP/SIP, ແລະ ມີອຸປະກອນກວດຈັບການຮົ່ວໄຫຼຂອງການປ່ອຍໄຟຟ້າແຮງດັນສູງ ແລະ ເຄື່ອງກວດສອບແສງອັດຕະໂນມັດຫຼາຍກ້ອງຖ່າຍຮູບ. ສາຍການຫຸ້ມຫໍ່ດ້ານຫຼັງບັນລຸການເຮັດວຽກຄວາມໄວສູງ 70 ຖົງ/ນາທີ ສຳລັບຜະລິດຕະພັນ 500 ມລ, ປະສົມປະສານ 18 ຂະບວນການເຊັ່ນ: ການໃສ່ຖົງໝອນອັດຕະໂນມັດ, ການຈັດວາງແພລເລັດອັດສະລິຍະ ແລະ ການຊັ່ງນໍ້າໜັກ ແລະ ການປະຕິເສດທາງອອນໄລນ໌. ລະບົບນໍ້າປະກອບມີການກະກຽມນໍ້າບໍລິສຸດ 5 ໂຕນ/ຊົ່ວໂມງ, ເຄື່ອງເຮັດນໍ້າກັ່ນ 2 ໂຕນ/ຊົ່ວໂມງ ແລະ ເຄື່ອງຜະລິດໄອນໍ້າບໍລິສຸດ 500 ກິໂລກຣາມ, ພ້ອມດ້ວຍການຕິດຕາມອຸນຫະພູມ, TOC ແລະ ພາລາມິເຕີທີ່ສຳຄັນອື່ນໆທາງອອນໄລນ໌.
ໂຮງງານດັ່ງກ່າວປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານສາກົນເຊັ່ນ FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, ແລະອື່ນໆ, ແລະໄດ້ຜ່ານການກວດສອບລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ GAMP5, ສ້າງລະບົບຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທັງໝົດຕັ້ງແຕ່ການປຸງແຕ່ງວັດຖຸດິບຈົນເຖິງການເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ, ຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍທີ່ຂ້າເຊື້ອແລ້ວດ້ວຍກຳລັງການຜະລິດປະຈຳປີ 3,000 ຖົງ/ຊົ່ວໂມງ (ສະເປັກ 500 ມລ) ສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດລະບຽບທົ່ວໂລກສຳລັບຢາ.
ອາຊີກາງ
ໃນຫ້າປະເທດໃນອາຊີກາງ, ຜະລິດຕະພັນຢາສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນນຳເຂົ້າຈາກຕ່າງປະເທດ. ຫຼັງຈາກການເຮັດວຽກໜັກຫຼາຍປີ, ພວກເຮົາໄດ້ຊ່ວຍລູກຄ້າຜະລິດຢາຈາກບໍລິສັດຢາໃນບັນດາປະເທດເຫຼົ່ານີ້ ແລະ ສະໜອງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີລາຄາບໍ່ແພງໃຫ້ແກ່ຜູ້ໃຊ້ພາຍໃນປະເທດ. ໃນປະເທດຄາຊັກສະຖານ, ພວກເຮົາໄດ້ສ້າງໂຮງງານຜະລິດຢາປະສົມປະສານຂະໜາດໃຫຍ່, ລວມທັງສາຍການຜະລິດນ້ຳຢາ IV ແບບຖົງອ່ອນສອງສາຍ ແລະ ສາຍການຜະລິດຢາສັກ ampoules ສີ່ສາຍ.
ໃນປະເທດອຸສເບກິສຖານ, ພວກເຮົາໄດ້ສ້າງໂຮງງານຜະລິດຢາຂວດ PP IV-solution ທີ່ສາມາດຜະລິດໄດ້ 18 ລ້ານຂວດຕໍ່ປີ. ໂຮງງານດັ່ງກ່າວບໍ່ພຽງແຕ່ນຳຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານເສດຖະກິດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍມາໃຫ້ພວກເຂົາເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງເຮັດໃຫ້ປະຊາຊົນທ້ອງຖິ່ນສາມາດເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວທາງການແພດທີ່ມີລາຄາຖືກກວ່າ.
ໃນປະເທດຣັດເຊຍ, ເຖິງແມ່ນວ່າອຸດສາຫະກຳການຢາຈະມີຊື່ສຽງດີ, ແຕ່ອຸປະກອນ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ນຳໃຊ້ແມ່ນລ້າສະໄໝ. ຫຼັງຈາກໄປຢ້ຽມຢາມຜູ້ສະໜອງອຸປະກອນຂອງເອີຣົບ ແລະ ຈີນຫຼາຍຄັ້ງ, ຜູ້ຜະລິດຢາສີດນ້ຳລາຍໃຫຍ່ທີ່ສຸດໃນປະເທດໄດ້ເລືອກພວກເຮົາສຳລັບໂຄງການນ້ຳຢາສີດນ້ຳໃສ່ເສັ້ນເລືອດໃນຂວດ PP. ໂຮງງານດັ່ງກ່າວສາມາດຜະລິດຂວດ PP ໄດ້ 72 ລ້ານຂວດຕໍ່ປີ.
ອາຟຣິກາ
ໃນອາຟຣິກາ, ຫຼາຍປະເທດກຳລັງຢູ່ໃນໄລຍະພັດທະນາ ແລະ ຫຼາຍຄົນບໍ່ສາມາດເຂົ້າເຖິງການດູແລສຸຂະພາບໄດ້ພຽງພໍ. ປະຈຸບັນ, ພວກເຮົາກຳລັງສ້າງໂຮງງານຜະລິດຢາແບບຖົງອ່ອນ IV ໃນປະເທດໄນຈີເຣຍ, ເຊິ່ງສາມາດຜະລິດຖົງອ່ອນໄດ້ 20 ລ້ານຖົງຕໍ່ປີ. ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະຜະລິດໂຮງງານຜະລິດຢາລະດັບສູງຫຼາຍຂຶ້ນໃນອາຟຣິກາ. ຄວາມຫວັງຂອງພວກເຮົາແມ່ນເພື່ອຊ່ວຍເຫຼືອປະຊາຊົນອາຟຣິກາໂດຍການສະໜອງອຸປະກອນທີ່ຈະສົ່ງຜົນໃຫ້ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ປອດໄພ.
ຕາເວັນອອກກາງ
ອຸດສາຫະກຳຢາໃນຕາເວັນອອກກາງຍັງຢູ່ໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນ, ແຕ່ພວກເຂົາໄດ້ອ້າງອີງເຖິງມາດຕະຖານທີ່ວາງອອກໂດຍ FDA ໃນສະຫະລັດສຳລັບຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນທາງການແພດ. ລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາຈາກຊາອຸດິອາຣາເບຍຄົນໜຶ່ງໄດ້ອອກຄຳສັ່ງຊື້ສຳລັບໂຄງການຖົງອ່ອນ IV-solution ທີ່ສາມາດຜະລິດຖົງອ່ອນໄດ້ຫຼາຍກວ່າ 22 ລ້ານຖົງຕໍ່ປີ. ໃນປະເທດອີຣັກ, ພວກເຮົາໄດ້ຊ່ວຍເຫຼືອລູກຄ້າຫຼາຍຄົນໃນການສ້າງຕັ້ງໂຮງງານຜະລິດຢາ, ເຊິ່ງປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນຄວາມກ້າວໜ້າຂອງຂະແໜງການດູແລສຸຂະພາບຂອງອີຣັກ.
ອາຊີຕາເວັນອອກສຽງໃຕ້
ອາຊີຕາເວັນອອກສຽງໃຕ້ມີປະຊາກອນຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍ ແຕ່ມີພື້ນຖານໂຄງລ່າງດ້ານການດູແລສຸຂະພາບທີ່ອ່ອນແອ ແລະ ມີຄວາມຕ້ອງການສູງ. ພວກເຮົາໄດ້ສ້າງຕັ້ງໂຮງງານຜະລິດຢາແບບ turnkey ໃນບັນດາປະເທດເຊັ່ນ: ລາວ, ໄທ, ຫວຽດນາມ ແລະ ອິນໂດເນເຊຍ. ລູກຄ້າອິນໂດເນເຊຍຄົນໜຶ່ງຂອງພວກເຮົາ, ຫຼັງຈາກການຄັດເລືອກຮອບ, ໄດ້ເລືອກທີ່ຈະປຸງແຕ່ງໂຮງງານຜະລິດຢາແບບ IV ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ. ພວກເຮົາໄດ້ສຳເລັດໄລຍະທີ 1 ຂອງໂຄງການ turnkey ເຊິ່ງຊ່ວຍໃຫ້ສາມາດຜະລິດໄດ້ 8000 ຂວດ/ຊົ່ວໂມງ. ໄລຍະທີ 2 ເຊິ່ງຈະເຮັດໃຫ້ສາມາດຜະລິດໄດ້ 12,000 ຂວດ/ຊົ່ວໂມງ ໄດ້ເລີ່ມຕິດຕັ້ງໃນທ້າຍປີ 2018.
