ຮູບແບບທີ່ສົມບູນຂອງເຕັກໂນໂລຊີທີ່ສະອາດແມ່ນສິ່ງທີ່ພວກເຮົາມັກເອີ້ນວ່າຫ້ອງສະອາດຂອງໂຮງງານຢາ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນແບ່ງອອກເປັນສອງປະເພດຄື: ຫ້ອງສະອາດອຸດສາຫະກໍາ ແລະ ຫ້ອງສະອາດທາງຊີວະພາບ. ໜ້າທີ່ຫຼັກຂອງຫ້ອງສະອາດອຸດສາຫະກໍາແມ່ນເພື່ອຄວບຄຸມມົນລະພິດຂອງອະນຸພາກທີ່ບໍ່ແມ່ນຊີວະພາບ, ໃນຂະນະທີ່ໜ້າທີ່ຫຼັກຂອງຫ້ອງສະອາດທາງຊີວະພາບແມ່ນເພື່ອຄວບຄຸມມົນລະພິດຂອງອະນຸພາກທາງຊີວະພາບ. GMP ແມ່ນມາດຕະຖານການຜະລິດຢາ ແລະ ການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ, ເຊິ່ງຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄຸນນະພາບຂອງຢາຢ່າງມີປະສິດທິພາບ. ໃນຂະບວນການອອກແບບ, ການກໍ່ສ້າງ ແລະ ການດໍາເນີນງານຂອງຫ້ອງສະອາດໃນອຸດສາຫະກໍາຢາ, ມາດຕະຖານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງຫ້ອງສະອາດ ແລະ ຂໍ້ກໍານົດຂອງຂໍ້ກໍານົດການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບສໍາລັບການຜະລິດຢາຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຕາມ. ຕໍ່ໄປ, ພວກເຮົາຈະເວົ້າກ່ຽວກັບການອອກແບບຫ້ອງສະອາດຂອງໂຮງງານຢາທີ່ສະອາດຕາມລະບຽບການກ່ຽວກັບການຕົກແຕ່ງພາຍໃນໃນ "ຂໍ້ກໍານົດການອອກແບບສໍາລັບໂຮງງານຢາທີ່ສະອາດ", ປະສົມປະສານກັບປະສົບການຂອງ Shanghai IVEN ໃນການອອກແບບວິສະວະກໍາຂອງໂຮງງານຢາປະສົມປະສານ.

ການອອກແບບຫ້ອງສະອາດອຸດສາຫະກຳ
ໃນຫ້ອງສະອາດອຸດສາຫະກໍາ, ໂຮງງານຢາແມ່ນການອອກແບບວິສະວະກໍາທີ່ພວກເຮົາມັກພົບ. ອີງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງ GMP ສໍາລັບຫ້ອງສະອາດ, ມີຕົວກໍານົດການທີ່ສໍາຄັນຫຼາຍຢ່າງທີ່ຄວນເອົາໃຈໃສ່.

1. ຄວາມສະອາດ
ບັນຫາກ່ຽວກັບວິທີການເລືອກພາລາມິເຕີຢ່າງຖືກຕ້ອງໃນໂຮງງານຜະລິດຕະພັນຫັດຖະກຳ. ອີງຕາມຜະລິດຕະພັນເຕັກໂນໂລຢີທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ວິທີການເລືອກພາລາມິເຕີການອອກແບບຢ່າງຖືກຕ້ອງແມ່ນບັນຫາພື້ນຖານໃນການອອກແບບ. ຕົວຊີ້ວັດທີ່ສຳຄັນໄດ້ຖືກສະເໜີໃນ GMP, ນັ້ນຄືລະດັບຄວາມສະອາດຂອງອາກາດ. ລະດັບຄວາມສະອາດຂອງອາກາດແມ່ນຕົວຊີ້ວັດຫຼັກສຳລັບການປະເມີນຄວາມສະອາດຂອງອາກາດ. ຖ້າລະດັບຄວາມສະອາດຂອງອາກາດບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ປະກົດການຂອງມ້າໃຫຍ່ດຶງລົດເຂັນນ້ອຍຈະປາກົດຂຶ້ນ, ເຊິ່ງບໍ່ປະຫຍັດ ແລະ ປະຫຍັດພະລັງງານ. ຕົວຢ່າງ, ຂໍ້ກຳນົດການຫຸ້ມຫໍ່ໃໝ່ຂອງມາດຕະຖານລະດັບ 300,000 ເຊິ່ງບໍ່ເໝາະສົມທີ່ຈະນຳໃຊ້ມັນໃນຂະບວນການຜະລິດຕະພັນຫຼັກໃນປະຈຸບັນ, ແຕ່ມັນມີປະສິດທິພາບຫຼາຍສຳລັບຫ້ອງຊ່ວຍບາງຫ້ອງ.

ດັ່ງນັ້ນ, ການເລືອກລະດັບໃດຈຶ່ງກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງກັບຄຸນນະພາບ ແລະ ຜົນປະໂຫຍດທາງເສດຖະກິດຂອງຜະລິດຕະພັນ. ແຫຼ່ງຝຸ່ນທີ່ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມສະອາດສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມາຈາກການຜະລິດຝຸ່ນຂອງສິ່ງຂອງຕ່າງໆໃນຂະບວນການຜະລິດ, ການໄຫຼຂອງຜູ້ປະຕິບັດງານ ແລະ ອະນຸພາກຝຸ່ນໃນບັນຍາກາດທີ່ນຳມາໂດຍອາກາດສົດພາຍນອກ. ນອກເໜືອໄປຈາກການນຳໃຊ້ອຸປະກອນລະບາຍອາກາດ ແລະ ອຸປະກອນກຳຈັດຝຸ່ນທີ່ປິດສຳລັບອຸປະກອນຂະບວນການຜະລິດຝຸ່ນ, ວິທີການທີ່ມີປະສິດທິພາບໃນການຄວບຄຸມການເຂົ້າມາຂອງແຫຼ່ງຝຸ່ນເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງແມ່ນການໃຊ້ການກັ່ນຕອງສາມຂັ້ນຕອນທີ່ມີປະສິດທິພາບຂັ້ນຕົ້ນ, ປານກາງ ແລະ ສູງ ສຳລັບອາກາດກັບຄືນໃໝ່ຂອງລະບົບປັບອາກາດ ແລະ ຫ້ອງອາບນ້ຳສຳລັບການຜ່ານຂອງພະນັກງານ.

2. ອັດຕາແລກປ່ຽນທາງອາກາດ
ໂດຍທົ່ວໄປ, ຈຳນວນການປ່ຽນແປງອາກາດໃນລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດແມ່ນພຽງແຕ່ 8 ຫາ 10 ເທື່ອຕໍ່ຊົ່ວໂມງ, ໃນຂະນະທີ່ລະດັບການປ່ຽນແປງອາກາດຕໍ່າສຸດໃນຫ້ອງສະອາດອຸດສາຫະກໍາແມ່ນ 12 ເທື່ອ, ແລະລະດັບສູງສຸດແມ່ນຫຼາຍຮ້ອຍເທື່ອ. ແນ່ນອນ, ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງອັດຕາແລກປ່ຽນອາກາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນປະລິມານອາກາດ ແລະ ການໃຊ້ພະລັງງານ. ໃນການອອກແບບ, ໂດຍອີງໃສ່ການວາງຕຳແໜ່ງທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງຄວາມສະອາດ, ມັນຈຳເປັນຕ້ອງຮັບປະກັນເວລາລະບາຍອາກາດທີ່ພຽງພໍ. ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນ, ບັນຫາຕ່າງໆອາດຈະປາກົດຂຶ້ນ, ເຊັ່ນ: ຜົນການດໍາເນີນງານບໍ່ໄດ້ມາດຕະຖານ, ຄວາມສາມາດໃນການຕ້ານການແຊກແຊງຂອງຫ້ອງສະອາດບໍ່ດີ.

3. ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນສະຖິດ
ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນລະຫວ່າງຫ້ອງທີ່ສະອາດ ແລະ ຫ້ອງທີ່ບໍ່ສະອາດໃນລະດັບຕ່າງໆຕ້ອງບໍ່ໜ້ອຍກວ່າ 5pa, ແລະ ຄວາມກົດດັນລະຫວ່າງຫ້ອງທີ່ສະອາດ ແລະ ຫ້ອງກາງແຈ້ງຕ້ອງບໍ່ໜ້ອຍກວ່າ 10Pa. ວິທີການຄວບຄຸມຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນສະຖິດສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນເພື່ອສະໜອງປະລິມານອາກາດທີ່ມີຄວາມດັນບວກທີ່ແນ່ນອນ. ອຸປະກອນຄວາມດັນບວກທີ່ມັກໃຊ້ໃນການອອກແບບແມ່ນວາວຄວາມດັນທີ່ເຫຼືອ, ຕົວຄວບຄຸມປະລິມານອາກາດໄຟຟ້າຄວາມດັນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ແລະ ຊັ້ນດູດຊຶມອາກາດທີ່ຕິດຕັ້ງຢູ່ທີ່ທາງອອກຂອງອາກາດກັບຄືນ. ໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້, ມັນມັກຈະຖືກນຳໃຊ້ໃນການອອກແບບວ່າປະລິມານອາກາດສະໜອງແມ່ນໃຫຍ່ກວ່າປະລິມານອາກາດກັບຄືນ ແລະ ປະລິມານອາກາດລະບາຍອາກາດໃນການທົດລອງໃຊ້ເບື້ອງຕົ້ນໂດຍບໍ່ມີອຸປະກອນຄວາມດັນບວກ, ແລະ ລະບົບຄວບຄຸມອັດຕະໂນມັດທີ່ສອດຄ້ອງກັນສາມາດບັນລຸຜົນດຽວກັນ.

4. ການແຈກຢາຍອາກາດ
ຮູບແບບການແຈກຢາຍອາກາດຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດແມ່ນປັດໄຈສຳຄັນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມສະອາດ. ຮູບແບບການແຈກຢາຍອາກາດທີ່ມັກໃຊ້ໃນການອອກແບບໃນປະຈຸບັນແມ່ນຖືກກຳນົດຕາມລະດັບຄວາມສະອາດ. ຕົວຢ່າງ, ຫ້ອງທີ່ສະອາດຊັ້ນ 300,000 ມັກຈະໃຊ້ວິທີການສົ່ງຈາກເທິງຫາລຸ່ມ ແລະ ຈາກເທິງຫາລຸ່ມ, ຫ້ອງທີ່ສະອາດຊັ້ນ 100,000 ແລະ 10,000 ມັກຈະໃຊ້ວິທີການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດກັບຄືນດ້ານເທິງ ແລະ ດ້ານລຸ່ມ, ແລະ ຫ້ອງທີ່ສະອາດຊັ້ນສູງໃຊ້ການໄຫຼວຽນທາງດຽວຕາມແນວນອນ ຫຼື ແນວຕັ້ງ.

5. ອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ
ນອກເໜືອໄປຈາກຂະບວນການພິເສດ, ຈາກທັດສະນະຂອງຄວາມຮ້ອນ, ລະບາຍອາກາດ ແລະ ເຄື່ອງປັບອາກາດ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນເພື່ອຮັກສາຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຜູ້ປະຕິບັດງານ, ນັ້ນຄືອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ເໝາະສົມ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຍັງມີຕົວຊີ້ວັດຫຼາຍຢ່າງທີ່ຄວນກະຕຸ້ນຄວາມສົນໃຈຂອງພວກເຮົາ, ເຊັ່ນ: ຄວາມໄວລົມຕັດຂວາງຂອງທໍ່ລະບາຍອາກາດ, ສຽງລົບກວນ, ຄວາມສະຫວ່າງ ແລະ ອັດຕາສ່ວນຂອງປະລິມານອາກາດສົດ ແລະອື່ນໆ, ເຊິ່ງທັງໝົດນີ້ບໍ່ສາມາດລະເລີຍໄດ້ໃນການອອກແບບ.

ການອອກແບບຫ້ອງທີ່ສະອາດ
ຫ້ອງສະອາດທາງຊີວະພາບສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນແບ່ງອອກເປັນສອງປະເພດຄື: ຫ້ອງສະອາດທາງຊີວະພາບທົ່ວໄປ ແລະ ຫ້ອງສະອາດຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ. ສຳລັບຫ້ອງສະອາດທາງອຸດສາຫະກຳ, ໃນການອອກແບບແບບມືອາຊີບກ່ຽວກັບເຄື່ອງເຮັດຄວາມຮ້ອນ, ລະບາຍອາກາດ ແລະ ເຄື່ອງປັບອາກາດ, ວິທີການທີ່ສຳຄັນໃນການຄວບຄຸມລະດັບຄວາມສະອາດແມ່ນຜ່ານການກັ່ນຕອງ ແລະ ຄວາມດັນບວກ. ສຳລັບຫ້ອງສະອາດທາງຊີວະພາບ, ນອກເໜືອໄປຈາກການໃຊ້ວິທີການດຽວກັນກັບຫ້ອງສະອາດທາງອຸດສາຫະກຳ, ມັນຍັງຄວນພິຈາລະນາຈາກທັດສະນະຂອງຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ, ແລະ ບາງຄັ້ງກໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງໃຊ້ວິທີການຄວາມດັນລົບເພື່ອປ້ອງກັນມົນລະພິດຂອງຜະລິດຕະພັນຕໍ່ສິ່ງແວດລ້ອມ.
ການດໍາເນີນງານຂອງປັດໄຈເຊື້ອພະຍາດທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງມີສ່ວນຮ່ວມໃນຂະບວນການຜະລິດຂອງຜະລິດຕະພັນໃນຂະບວນການ, ແລະລະບົບການກັ່ນຕອງອາກາດ ແລະ ສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກອື່ນໆກໍ່ຄວນຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການພິເສດ. ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງຫ້ອງສະອາດດ້ານຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ ແລະ ຫ້ອງສະອາດອຸດສາຫະກໍາແມ່ນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພື້ນທີ່ປະຕິບັດງານຮັກສາສະຖານະຄວາມກົດດັນທາງລົບ. ເຖິງແມ່ນວ່າລະດັບຂອງພື້ນທີ່ຜະລິດດັ່ງກ່າວບໍ່ສູງຫຼາຍ, ແຕ່ມັນຈະມີລະດັບອັນຕະລາຍທາງຊີວະພາບສູງ. ກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງທາງຊີວະພາບ, ມີມາດຕະຖານທີ່ສອດຄ້ອງກັນໃນປະເທດຈີນ, WTO ແລະ ປະເທດອື່ນໆໃນໂລກ. ໂດຍທົ່ວໄປ, ມາດຕະການທີ່ຮັບຮອງເອົາແມ່ນການແຍກຕົວຂັ້ນສອງ. ຫນ້າທໍາອິດ, ເຊື້ອພະຍາດຖືກແຍກອອກຈາກຜູ້ປະຕິບັດງານໂດຍຕູ້ຄວາມປອດໄພ ຫຼື ກ່ອງແຍກຕົວ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນເປັນອຸປະສັກເພື່ອປ້ອງກັນການລົ້ນຂອງຈຸລິນຊີອັນຕະລາຍ. ການແຍກຕົວຂັ້ນສອງໝາຍເຖິງການໂດດດ່ຽວຂອງຫ້ອງທົດລອງ ຫຼື ພື້ນທີ່ເຮັດວຽກຈາກພາຍນອກໂດຍການປ່ຽນມັນໃຫ້ເປັນພື້ນທີ່ຄວາມກົດດັນທາງລົບ. ສໍາລັບລະບົບການກັ່ນຕອງອາກາດ, ມາດຕະການບາງຢ່າງກໍ່ຖືກປະຕິບັດຕາມຄວາມເຫມາະສົມ, ເຊັ່ນ: ການຮັກສາຄວາມກົດດັນທາງລົບຂອງ 30Pa ~ 10Pa ພາຍໃນອາຄານ, ແລະ ການຕັ້ງເຂດປ້ອງກັນຄວາມກົດດັນທາງລົບລະຫວ່າງພື້ນທີ່ທີ່ບໍ່ສະອາດທີ່ຢູ່ຕິດກັນ.

ບໍລິສັດ Shanghai IVEN ຮັກສາຄວາມຮັບຜິດຊອບສູງ ແລະ ຍຶດໝັ້ນກັບທຸກມາດຕະຖານ ພ້ອມທັງຊ່ວຍລູກຄ້າສ້າງໂຮງງານຜະລິດຢາ. ໃນຖານະທີ່ເປັນບໍລິສັດທີ່ມີປະສົບການຫຼາຍທົດສະວັດໃນການສະໜອງວິສະວະກຳຢາແບບປະສົມປະສານ, IVEN ມີປະສົບການຫຼາຍຮ້ອຍຢ່າງໃນການຮ່ວມມືສາກົນທົ່ວໂລກ. ທຸກໆໂຄງການຂອງ Shanghai IVEN ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານ EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP ແລະ ຫຼັກການອື່ນໆ. ນອກເໜືອໄປຈາກການໃຫ້ບໍລິການທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງແກ່ລູກຄ້າ, IVEN ຍັງຍຶດໝັ້ນແນວຄວາມຄິດຂອງ "ການສະໜອງສຸຂະພາບໃຫ້ແກ່ມະນຸດ".

Shanghai IVEN ຫວັງວ່າຈະໄດ້ຮ່ວມມືກັບທ່ານ.