ອາເມລິກາເຫນືອ
ໂຄງການ turnkey ຖົງຂອງອາເມລິກາ IV, ໂຄງການ turnkey ການຢາຄັ້ງທໍາອິດໃນສະຫະລັດອາເມລິກາດໍາເນີນການໂດຍບໍລິສັດຈີນ - IVEN Pharmatech, ໄດ້ສໍາເລັດການຕິດຕັ້ງຂອງຕົນໃນບໍ່ດົນມານີ້. ນີ້ແມ່ນຂີດໝາຍທີ່ສຳຄັນໃນຂະແໜງການຢາຂອງຈີນ.
IVEN ອອກແບບແລະກໍ່ສ້າງໂຮງງານທີ່ທັນສະໄຫມນີ້ໂດຍປະຕິບັດຕາມຢ່າງເຂັ້ມງວດກັບມາດຕະຖານ CGMP ຂອງສະຫະລັດ. ໂຮງງານປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຂອງ FDA, USP43, ຄໍາແນະນໍາ ISPE, ແລະຂໍ້ກໍານົດຂອງ ASME BPE, ແລະໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນໂດຍຜ່ານລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ GAMP5, ເຮັດໃຫ້ລະບົບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແບບທີ່ກວມເອົາຂະບວນການທັງຫມົດຕັ້ງແຕ່ການຈັດການວັດຖຸດິບຈົນເຖິງສາງຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ.
ອຸປະກອນການຜະລິດທີ່ສໍາຄັນປະສົມປະສານເຕັກໂນໂລຊີອັດຕະໂນມັດ: ສາຍເຕີມໄດ້ຮັບຮອງເອົາລະບົບການເຊື່ອມໂຍງຂະບວນການພິມ - ຖົງການຕື່ມ, ແລະລະບົບການແຜ່ກະຈາຍຂອງແຫຼວຮັບຮູ້ CIP / SIP ທໍາຄວາມສະອາດແລະການຂ້າເຊື້ອ, ແລະມີອຸປະກອນກວດຈັບການຮົ່ວໄຫຼແຮງດັນສູງແລະເຄື່ອງກວດກາແສງສະຫວ່າງອັດຕະໂນມັດຫຼາຍກ້ອງຖ່າຍຮູບ. ສາຍການຫຸ້ມຫໍ່ back-end ບັນລຸການດໍາເນີນງານຄວາມໄວສູງຂອງ 70 ຖົງ / ນາທີສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ 500ml, ປະສົມປະສານ 18 ຂະບວນການເຊັ່ນ: ຖົງຫມອນອັດຕະໂນມັດ, palletizing ອັດສະລິຍະແລະການຊັ່ງນໍ້າຫນັກອອນໄລນ໌ແລະການປະຕິເສດ. ລະບົບນ້ໍາປະກອບມີການກະກຽມນ້ໍາບໍລິສຸດ 5T / h, ເຄື່ອງນ້ໍາກັ່ນ 2T / h ແລະເຄື່ອງຜະລິດໄອນ້ໍາບໍລິສຸດ 500 ກິໂລ, ມີການຕິດຕາມອຸນຫະພູມອອນໄລນ໌, TOC ແລະຕົວກໍານົດການທີ່ສໍາຄັນອື່ນໆ.
ໂຮງງານປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານສາກົນເຊັ່ນ FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, ແລະອື່ນໆ, ແລະໄດ້ຜ່ານການກວດສອບລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ GAMP5, ປະກອບເປັນລະບົບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂະບວນການທັງຫມົດຈາກການປຸງແຕ່ງວັດຖຸດິບຈົນເຖິງສາງຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ, ຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ຂ້າເຊື້ອສຸດທ້າຍທີ່ມີກໍາລັງການຜະລິດປະຈໍາປີຂອງ 3,000 ຖົງ / ຊົ່ວໂມງ) ຂໍ້ກໍານົດດ້ານການຢາທົ່ວໂລກ (500ml.
ອາຊີກາງ
ໃນ 5 ປະເທດອາຊີກາງ, ຜະລິດຕະພັນຢາສ່ວນຫຼາຍແມ່ນນໍາເຂົ້າຈາກຕ່າງປະເທດ. ປະຕິບັດຕາມຫຼາຍປີຂອງການເຮັດວຽກຫນັກ, ພວກເຮົາໄດ້ຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າຜະລິດບໍລິສັດຢາໃນປະເທດເຫຼົ່ານີ້ສະຫນອງຜະລິດຕະພັນທີ່ເຫມາະສົມກັບຜູ້ໃຊ້ພາຍໃນປະເທດ. ໃນປະເທດຄາຊັກສະຖານ, ພວກເຮົາໄດ້ສ້າງໂຮງງານຜະລິດຢາປະສົມປະສານຂະຫນາດໃຫຍ່, ລວມທັງສາຍການຜະລິດຖົງອ່ອນ IV-2 ຖົງແລະສາຍການຜະລິດຢາສີດ 4 ampoules.
ໃນປະເທດ Uzbekistan, ພວກເຮົາໄດ້ສ້າງໂຮງງານຜະລິດຢາ PP ຂວດ IV-solution ທີ່ສາມາດຜະລິດໄດ້ 18 ລ້ານຂວດຕໍ່ປີ. ໂຮງງານບໍ່ພຽງແຕ່ນໍາເອົາຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານເສດຖະກິດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃຫ້ເຂົາເຈົ້າ, ແຕ່ຍັງເຮັດໃຫ້ປະຊາຊົນທ້ອງຖິ່ນເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວທາງການແພດທີ່ມີລາຄາຖືກກວ່າ.
ລັດເຊຍ
ໃນລັດເຊຍ, ເຖິງແມ່ນວ່າອຸດສາຫະກໍາການຢາໄດ້ຮັບການສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນຢ່າງດີ, ອຸປະກອນແລະເຕັກໂນໂລຢີສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ໃຊ້ແມ່ນລ້າສະໄຫມ. ຫຼັງຈາກການຢ້ຽມຢາມຫຼາຍໆຄັ້ງກັບຜູ້ສະຫນອງອຸປະກອນເອີຣົບແລະຈີນ, ຜູ້ຜະລິດຢາສີດຢາທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດໃນປະເທດໄດ້ເລືອກພວກເຮົາສໍາລັບໂຄງການ PP bottle IV-solution ຂອງພວກເຂົາ. ໂຮງງານດັ່ງກ່າວສາມາດຜະລິດໄດ້ 72 ລ້ານຂວດ PP ຕໍ່ປີ.
ອາຟຣິກາ
ໃນອາຟຣິກາ, ຫຼາຍປະເທດແມ່ນຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນຂອງການພັດທະນາແລະປະຊາຊົນຈໍານວນຫຼາຍບໍ່ມີການເຂົ້າເຖິງການດູແລສຸຂະພາບທີ່ພຽງພໍ. ປະຈຸບັນ, ພວກເຮົາກຳລັງສ້າງໂຮງງານຜະລິດຢາຖົງອ່ອນ IV-solution ໃນປະເທດໄນຈີເຣຍ, ສາມາດຜະລິດຖົງອ່ອນໄດ້ 20 ລ້ານຖົງຕໍ່ປີ. ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະຜະລິດໂຮງງານຜະລິດຢາຊັ້ນສູງຫຼາຍຂຶ້ນໃນອາຟຣິກາ. ຄວາມຫວັງຂອງພວກເຮົາແມ່ນເພື່ອຊ່ວຍເຫຼືອປະຊາຊົນຂອງອາຟຣິກາໂດຍການສະຫນອງອຸປະກອນທີ່ຈະສົ່ງຜົນໃຫ້ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ປອດໄພ.
ຕາເວັນອອກກາງ
ອຸດສາຫະກໍາການຢາໃນຕາເວັນອອກກາງແມ່ນຍັງຢູ່ໃນໄວເດັກ, ແຕ່ພວກເຂົາໄດ້ອ້າງເຖິງມາດຕະຖານທີ່ວາງອອກໂດຍ FDA ໃນສະຫະລັດສໍາລັບຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນທາງການແພດ. ລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາຈາກ Saudi Arabia ໄດ້ອອກຄໍາສັ່ງສໍາລັບໂຄງການ IV-solution turnkey ຖົງອ່ອນທີ່ສົມບູນທີ່ສາມາດຜະລິດຖົງອ່ອນຫຼາຍກວ່າ 22 ລ້ານຖົງຕໍ່ປີ.
ໃນປະເທດອາຊີອື່ນໆ, ອຸດສາຫະກໍາການຢາມີພື້ນຖານອັນແຂງແກ່ນ, ແຕ່ຫຼາຍບໍລິສັດກໍ່ຕໍ່ສູ້ກັບການສ້າງຕັ້ງໂຮງງານຜະລິດການແກ້ໄຂ IV ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ. ຫນຶ່ງໃນລູກຄ້າອິນໂດເນເຊຍຂອງພວກເຮົາ, ຫຼັງຈາກຮອບຄັດເລືອກ, ເລືອກປຸງແຕ່ງໂຮງງານຜະລິດຢາ IV ຊັ້ນສູງ. ພວກເຮົາໄດ້ສໍາເລັດການໄລຍະ 1 ຂອງໂຄງການ turnkey ທີ່ເຮັດໃຫ້ການຜະລິດຂອງ 8000 ຂວດຕໍ່ຊົ່ວໂມງ. ໄລຍະທີ 2 ທີ່ຈະສາມາດຜະລິດໄດ້ 12,000 ຕຸກ/ຊົ່ວໂມງ ໄດ້ເລີ່ມຕິດຕັ້ງໃນທ້າຍປີ 2018.