ໃນອຸດສາຫະກໍາການຢາທົ່ວໂລກທີ່ກໍາລັງພັດທະນາຢ່າງໄວວາໃນປະຈຸບັນ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ intravenous infusion (IV), ເປັນການເຊື່ອມໂຍງທີ່ສໍາຄັນໃນທາງດ້ານການຊ່ວຍທາງດ້ານການແພດ, ໄດ້ກໍານົດມາດຕະຖານສູງທີ່ບໍ່ເຄີຍມີມາກ່ອນສໍາລັບຄວາມປອດໄພຂອງຢາ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະປະສິດທິພາບການຜະລິດ. ຖົງ Multi Chamber IV, ດ້ວຍການອອກແບບຊ່ອງທີ່ເປັນເອກະລັກ, ສາມາດບັນລຸການປະສົມຢາແລະສານລະລາຍທັນທີ, ປັບປຸງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຢາແລະຄວາມສະດວກຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ມັນໄດ້ກາຍເປັນຮູບແບບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບການກະກຽມສະລັບສັບຊ້ອນເຊັ່ນ: ໂພຊະນາການ parenteral, ຢາເຄມີບໍາບັດ, ຢາຕ້ານເຊື້ອ, ແລະອື່ນໆ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການຜະລິດຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຄັ່ງຄັດທີ່ສຸດສໍາລັບເຕັກໂນໂລຊີອຸປະກອນ, ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ສະອາດ, ແລະການປະຕິບັດຕາມ. ພຽງແຕ່ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານວິສະວະກໍາທີ່ມີການສະສົມດ້ານວິຊາການຢ່າງເລິກເຊິ່ງແລະປະສົບການໂຄງການທົ່ວໂລກສາມາດສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຢ່າງແທ້ຈິງ.

ໃນຖານະເປັນຜູ້ນໍາສາກົນໃນຂົງເຂດວິສະວະກໍາການແພດ, ວິສະວະກໍາ IVEN Pharmatech, ມີປະສົບການຫຼາຍກວ່າ 30 ປີໃນອຸດສາຫະກໍາຢາ, ມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະສະຫນອງລູກຄ້າທົ່ວໂລກດ້ວຍການບໍລິການດ້ານວິສະວະກໍາແບບ turnkey ປະຕູດຽວຈາກການອອກແບບຂະບວນການ, ການເຊື່ອມໂຍງອຸປະກອນໄປສູ່ການຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດຕາມ. ຂອງພວກເຮົາMulti Chamber IV Bag ສາຍການຜະລິດບໍ່ພຽງແຕ່ປະສົມປະສານເຕັກໂນໂລຊີອັດຕະໂນມັດທີ່ທັນສະ ໄໝ, ແຕ່ຍັງມີປະໂຫຍດຫຼັກຂອງການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບສາກົນ 100% ເຊັ່ນ EU GMP ແລະ US FDA cGMP, ຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດຢາມີປະສິດທິພາບສ້າງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີມູນຄ່າເພີ່ມສູງແລະຍຶດເອົາໂອກາດຕະຫຼາດທົ່ວໂລກ.

Multi Chamber IV Bag ສາຍການຜະລິດອັດສະລິຍະ: Redefining ຂອບເຂດລະຫວ່າງປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພ

ສາຍການຜະລິດຖົງ້ໍາຕົ້ມຫຼາຍຫ້ອງຂອງ IVEN ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມທ້າທາຍຂອງການຜະລິດສູດສະລັບສັບຊ້ອນ. ໂດຍຜ່ານສີ່ກຸ່ມເຕັກໂນໂລຢີນະວັດຕະກໍາ, ມັນຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າສາມາດຕັດຄໍຂອດການຜະລິດແບບດັ້ງເດີມ:

1. Multi chamber synchronous molding ແລະເຕັກໂນໂລຊີຕື່ມຂໍ້ມູນຊັດເຈນ
ຖົງຫ້ອງດ່ຽວແບບດັ້ງເດີມແມ່ນອີງໃສ່ຂັ້ນຕອນການຜະສົມພາຍນອກ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂ້າມແລະບໍ່ມີປະສິດທິພາບ. IVEN ນຳໃຊ້ວັດສະດຸຟິມທີ່ມີສ່ວນປະສົມຫຼາຍຊັ້ນໃນຂະບວນການເຮັດຄວາມຮ້ອນແບບສາມມິຕິ. ໂດຍຜ່ານແມ່ພິມທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງແລະການຄວບຄຸມ gradient ອຸນຫະພູມ, 2-4 ຫ້ອງເອກະລາດສາມາດຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນການປະທັບຕາດຽວ, ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງການແບ່ງປັນຫຼາຍກວ່າ 50N / 15mm ລະຫວ່າງຫ້ອງ, ຮັບປະກັນການຮົ່ວໄຫລຂອງສູນໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງແລະການເກັບຮັກສາ. ຂະບວນການຕື່ມຂໍ້ມູນແນະນໍາປັ໊ມເຕີມຫຼາຍຊ່ອງທາງຂັບເຄື່ອນໂດຍມໍເຕີ levitation ເສັ້ນແມ່ເຫຼັກ, ມີຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການຕື່ມຕໍາ່ສຸດທີ່ຂອງ ± 0.5%, ສະຫນັບສະຫນູນການປັບລະດັບຄວາມກ້ວາງຈາກ 1mL ກັບ 5000mL, ຢ່າງສົມບູນປັບກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງການຫຸ້ມຫໍ່ຂອງນ້ໍາ viscosity ທີ່ແຕກຕ່າງກັນເຊັ່ນ: ການແກ້ໄຂທາດອາຫານແລະຢາເຄມີບໍາບັດ.

2. ລະບົບການເຊື່ອມຕໍ່ແບບອະເຊື້ອທີ່ຖືກປິດລ້ອມຢ່າງເຕັມສ່ວນ
ເພື່ອແກ້ໄຂບັນຫາການຄວບຄຸມຈຸລິນຊີໃນຖົງຫ້ອງຫຼາຍແບບປະສົມກ່ອນ, IVEN ໄດ້ພັດທະນາອຸປະກອນກະຕຸ້ນ SafeLink ™ Aseptic ທີ່ໄດ້ຮັບສິດທິບັດ. ອຸປະກອນ adopts ການອອກແບບຊັ້ນອ່ອນຂອງ laser pre cutting, ສົມທົບກັບກົນໄກການກະຕຸ້ນຄວາມກົດດັນ. ພະນັກງານແພດພຽງແຕ່ຕ້ອງບີບດ້ວຍມືຫນຶ່ງເພື່ອບັນລຸການສື່ສານທີ່ບໍ່ເປັນຫມັນລະຫວ່າງຫ້ອງ, ຫຼີກເວັ້ນຄວາມສ່ຽງຂອງສິ່ງເສດເຫຼືອຂອງແກ້ວທີ່ອາດຈະຖືກສ້າງຂື້ນໂດຍປ່ຽງພັບແບບດັ້ງເດີມ. ຫຼັງຈາກການຢັ້ງຢືນຂອງພາກສ່ວນທີສາມ, ການປະຕິບັດການຜະນຶກຂອງການເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ເປີດໃຊ້ແມ່ນຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານ ASTM F2338-09, ແລະຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການບຸກລຸກຂອງຈຸລິນຊີແມ່ນຫນ້ອຍກວ່າ 10 ⁻⁶.

3. ລະບົບການກວດສອບສາຍຕາ ແລະ ການຕິດຕາມທາງປັນຍາທຽມ
ສາຍການຜະລິດປະສົມປະສານລະບົບກວດຈັບສອງໂຫມດ AI X-ray, ເຊິ່ງ synchronously ກວດພົບຂໍ້ບົກພ່ອງຂອງຮູບເງົາ, ການຕື່ມຂໍ້ມູນຄວາມແຕກຕ່າງຂອງລະດັບຂອງແຫຼວ, ແລະຄວາມສົມບູນຂອງການຜະນຶກຫ້ອງຜ່ານກ້ອງຖ່າຍຮູບ CCD ຄວາມລະອຽດສູງແລະການຖ່າຍຮູບ X-ray ໂຟກັດຈຸນລະພາກ. ສູດການຄິດໄລ່ການຮຽນຮູ້ເລິກສາມາດກໍານົດຂໍ້ບົກພ່ອງຂອງ pinhole ໂດຍອັດຕະໂນມັດໃນລະດັບ 0.1mm, ໂດຍມີອັດຕາການກວດພົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫນ້ອຍກວ່າ 0.01%. ໃນເວລາດຽວກັນ, ແຕ່ລະຖົງ້ໍາຕົ້ມແມ່ນ implanted ກັບຊິບ RFID ເພື່ອບັນລຸ traceability ຢ່າງເຕັມທີ່ຈາກ batches ວັດຖຸດິບ, ຕົວກໍານົດການການຜະລິດກັບອຸນຫະພູມການໄຫຼວຽນຂອງ, ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ serialization ຂອງ FDA DSCSA (ກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງຢາເສບຕິດ).

4. ການປະຫຍັດພະລັງງານການແກ້ໄຂການຂ້າເຊື້ອຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ
ຕູ້ຂ້າເຊື້ອແບບບໍ່ຢຸດຢັ້ງແບບດັ້ງເດີມມີຈຸດເຈັບປວດຂອງການບໍລິໂພກພະລັງງານສູງແລະຮອບວຽນຍາວ. IVEN ແລະຄູ່ຮ່ວມງານຂອງເຢຍລະມັນໄດ້ຮ່ວມກັນພັດທະນາລະບົບ Rotary Steam in Place (SIP), ເຊິ່ງຮັບຮອງເອົາການອອກແບບຫໍສະເປຣດແບບໝູນວຽນເພື່ອສ້າງຄວາມປັ່ນປ່ວນໃນຫ້ອງໄອນ້ຳທີ່ມີຄວາມຮ້ອນສູງ. ມັນສາມາດສໍາເລັດການຂ້າເຊື້ອພາຍໃນ 15 ນາທີຢູ່ທີ່ 121 ℃, ປະຫຍັດພະລັງງານ 35% ເມື່ອທຽບກັບວິທີການພື້ນເມືອງ. ລະບົບໄດ້ຖືກຕິດຕັ້ງດ້ວຍຕົວຄວບຄຸມ B&R PLC ທີ່ພັດທະນາດ້ວຍຕົນເອງ, ເຊິ່ງສາມາດບັນທຶກແລະເກັບຮັກສາຂໍ້ມູນການແຜ່ກະຈາຍຄວາມຮ້ອນຂອງແຕ່ລະຊຸດ (F ₀ຄ່າ≥ 15), ແລະອັດຕະໂນມັດສ້າງບັນທຶກ batch ເອເລັກໂຕຣນິກທີ່ປະຕິບັດຕາມ 21 CFR Part 11.

ຄໍາຫມັ້ນສັນຍາຂອງ IVEN: ເຄືອຂ່າຍການບໍລິການທົ່ວໂລກທີ່ເນັ້ນໃສ່ຄວາມສໍາເລັດຂອງລູກຄ້າ

ພວກເຮົາຮູ້ດີວ່າອຸປະກອນຊັ້ນທໍາອິດຈໍາເປັນຕ້ອງຖືກຈັບຄູ່ກັບການບໍລິການຊັ້ນທໍາອິດ.IVEN ໄດ້ສ້າງຕັ້ງສູນວິຊາການຢູ່ໃນ 12 ປະເທດທົ່ວໂລກ, ສະຫນອງການວິນິດໄສໄລຍະໄກ 7 × 24 ຊົ່ວໂມງແລະການສະຫນັບສະຫນູນການຕອບສະຫນອງຕໍ່ສະຖານທີ່ 48 ຊົ່ວໂມງ. ທີມງານຂອງພວກເຮົາສາມາດສະຫນອງການບໍລິການຫລັງການຂາຍທີ່ກໍາຫນົດເອງໂດຍອີງໃສ່ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງກົດລະບຽບໃນພາກພື້ນຕ່າງໆ.

ໃນຍຸກຂອງຢາທີ່ຊັດເຈນແລະຢາສ່ວນບຸກຄົນ, ຖົງນ້ໍາ intravenous ຫຼາຍຫ້ອງແມ່ນ reshaping ຂອບເຂດຂອງການປິ່ນປົວ parenteral. IVEN Pharmatech Engineering ກໍ່ສ້າງຂົວຕໍ່ອະນາຄົດສໍາລັບບໍລິສັດຢາທົ່ວໂລກທີ່ມີຄວາມຊໍານານດ້ານວິສະວະກໍາທີ່ໂດດເດັ່ນແລະຄວາມພະຍາຍາມສຸດທ້າຍຂອງການປະຕິບັດຕາມ. ບໍ່ວ່າຈະເປັນໂຄງການໃໝ່ ຫຼືການຍົກລະດັບຄວາມສາມາດ, ສາຍການຜະລິດອັດສະລິຍະຂອງພວກເຮົາຈະກາຍເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຫຼາຍທີ່ສຸດຂອງທ່ານ.

ຕິດຕໍ່ IVENທີມງານຜູ້ຊ່ຽວຊານທັນທີສໍາລັບການແກ້ໄຂທີ່ກໍາຫນົດເອງແລະເລື່ອງຄວາມສໍາເລັດທົ່ວໂລກ!