ເຄື່ອງມືທີ່ສົມບູນແບບທີ່ສະອາດ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ຂອງຫ້ອງສະອາດຂອງອຸດສາຫະກໍາແລະການຄຸ້ມຄອງການບໍລິການດ້ານຊີວະປະຫວັດ ຂອງຢາ. ໃນຂະບວນການອອກແບບ, ການກໍ່ສ້າງແລະການດໍາເນີນງານຂອງຫ້ອງສະອາດ, ມາດຕະຖານຂອງຫ້ອງທີ່ມີຄວາມສະອາດແລະຂໍ້ກໍານົດຂອງການຜະລິດທີ່ມີຄຸນນະພາບສໍາລັບການຜະລິດທີ່ມີຄຸນນະພາບສໍາລັບການຜະລິດຄວນຈະຖືກປະຕິບັດຕາມ. ຕໍ່ໄປ, ພວກເຮົາຈະເວົ້າກ່ຽວກັບການອອກແບບຂອງໂຮງງານທີ່ສະອາດຂອງໂຮງງານຜະລິດໃນພາຍໃນຂອງໂຮງງານຜະລິດໃນເມືອງຊຽງໄຮ້ໃນການອອກແບບໂຮງງານຜະລິດ.

ການອອກແບບແບບທໍາຄວາມສະອາດອຸດສາຫະກໍາ
ໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດອຸດສະອາດອຸດສາຫະກໍາ, ພືດຢາແມ່ນການອອກແບບວິສະວະກໍາທີ່ພວກເຮົາມັກຈະພົບ. ອີງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງ GMP ສໍາລັບຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ມີຫລາຍພາລາມິເຕີທີ່ສໍາຄັນທີ່ຄວນເອົາໃຈໃສ່.

1. ຄວາມສະອາດ
ບັນຫາຂອງວິທີການເລືອກຕົວຊີ້ວັດທີ່ຖືກຕ້ອງໃນກອງປະຊຸມຜະລິດຕະພັນຫັດຖະກໍາ. ອີງຕາມຜະລິດຕະພັນເຕັກໂນໂລຢີທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ວິທີການເລືອກຕົວກໍານົດການອອກແບບຢ່າງຖືກຕ້ອງແມ່ນບັນຫາພື້ນຖານໃນການອອກແບບ. ຕົວຊີ້ວັດທີ່ສໍາຄັນແມ່ນຖືກສະເຫນີໃນ Gmp, ນັ້ນແມ່ນລະດັບຄວາມສະອາດທາງອາກາດ. ລະດັບຄວາມສະອາດທາງອາກາດແມ່ນຕົວຊີ້ບອກຫຼັກສໍາລັບການປະເມີນຄວາມສະອາດທາງອາກາດ. ຖ້າລະດັບຄວາມສະອາດທາງອາກາດແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ປະກົດການມ້າໃຫຍ່ດຶງກະຕ່ານ້ອຍຈະປາກົດ, ເຊິ່ງບໍ່ມີການປະຫຍັດພະລັງງານ, ປະຫຍັດພະລັງງານ. ຍົກຕົວຢ່າງ, ການກໍານົດການຫຸ້ມຫໍ່ໃຫມ່ຂອງມາດຕະຖານ 300,000 ຂັ້ນທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມທີ່ຈະໃຊ້ມັນຢູ່ໃນຂະບວນການຜະລິດຕະພັນຕົ້ນຕໍໃນປະຈຸບັນ, ແຕ່ວ່າມັນມີປະສິດທິພາບຫຼາຍສໍາລັບຫ້ອງຊ່ວຍບາງຢ່າງ.

ສະນັ້ນ, ທາງເລືອກຂອງລະດັບໃດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງກັບຄຸນນະພາບແລະເສດຖະກິດຂອງຜະລິດຕະພັນ. ແຫຼ່ງຂີ້ຝຸ່ນທີ່ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມສະອາດສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມາຈາກການຜະລິດຂີ້ຝຸ່ນຂອງສິນຄ້າໃນຂະບວນການຜະລິດແລະອະນຸບານທີ່ມີອາກາດສົດໆທີ່ເກີດຂື້ນໂດຍອາກາດສົດກາງແຈ້ງ. ນອກເຫນືອໄປຈາກການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນກໍາຈັດຂີ້ຝຸ່ນແລະການຜະລິດທີ່ມີປະສິດຕິພາບໃນຫ້ອງປະດັບປະຖົມ, ສໍາລັບການກັບຄືນຂອງລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດແລະຫ້ອງອາບນໍ້າສໍາລັບບຸກຄົນທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງ.

2. ອັດຕາແລກປ່ຽນທາງອາກາດ
ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ຈໍານວນການປ່ຽນແປງຂອງອາກາດໃນລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດແມ່ນພຽງແຕ່ 8 ເທົ່າຕໍ່ຊົ່ວໂມງ, ໃນຂະນະທີ່ລະດັບການປ່ຽນແປງທາງອາກາດໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດແມ່ນ 12 ຄັ້ງ, ແລະລະດັບສູງສຸດແມ່ນຫຼາຍຮ້ອຍຄັ້ງ. ແນ່ນອນ, ຄວາມແຕກຕ່າງໃນອັດຕາແລກປ່ຽນທາງອາກາດເຮັດໃຫ້ມີປະລິມານການແລກປ່ຽນທາງອາກາດແລະການໃຊ້ພະລັງງານ. ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນ, ຊຸດຂອງບັນຫາຫນຶ່ງອາດຈະປາກົດເຊັ່ນວ່າຜົນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດງານແມ່ນບໍ່ເຖິງມາດຕະຖານ, ການຕ້ານການແຊກແຊງຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດແມ່ນທຸກຍາກ.

3. ຄວາມແຕກຕ່າງຄວາມກົດດັນທີ່ເຂັ້ມແຂງ
ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນລະຫວ່າງຫ້ອງທີ່ສະອາດແລະຫ້ອງທີ່ບໍ່ສະອາດໃນລະດັບທີ່ແຕກຕ່າງກັນຈະບໍ່ຕໍ່າກວ່າ 5pa, ແລະຫ້ອງພັກທີ່ບໍ່ສະອາດແລະຫ້ອງກາງແຈ້ງຈະບໍ່ຕໍ່າກວ່າ 10pa. ວິທີການຄວບຄຸມຄວາມແຕກຕ່າງຄວາມກົດດັນທີ່ສະຖິດເປັນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສະຫນອງປະລິມານອາກາດທີ່ກົດດັນໃນທາງບວກທີ່ແນ່ນອນ. ອຸປະກອນຄວາມດັນໃນທາງບວກມັກໃຊ້ໃນການອອກແບບແມ່ນວາວຄວາມກົດດັນທີ່ຍັງເຫຼືອ, ລະບົບປະລິມານທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະຊັ້ນອາກາດທີ່ຕິດຕັ້ງຢູ່ຮ້ານຂາຍເຄື່ອງທີ່ກັບຄືນ. ໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້, ມັນມັກຈະຖືກຮັບຮອງເອົາວ່າປະລິມານອາກາດການສະຫນອງແມ່ນມີປະລິມານອາກາດກັບຄືນແລະລະບົບຄວບຄຸມໃນທາງບວກ, ແລະລະບົບຄວບຄຸມອັດຕະໂນມັດທີ່ສອດຄ້ອງກັນສາມາດບັນລຸຜົນດຽວກັນ.

4. ການແຈກຢາຍທາງອາກາດ
ຮູບແບບການແຈກຢາຍອາກາດຂອງຫ້ອງທີ່ສະອາດແມ່ນປັດໃຈຫຼັກເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມສະອາດ. ແບບຟອມການແຈກຢາຍອາກາດມັກຈະຖືກຮັບຮອງເອົາໃນການອອກແບບໃນປະຈຸບັນຖືກກໍານົດຕາມລະດັບຄວາມສະອາດ. ຍົກຕົວຢ່າງ, ຫ້ອງທີ່ສະອາດ 300,000 ຄົນມັກຈະຮັບຮອງເອົາວິທີການສົ່ງທີ່ສົ່ງຜ່ານແລະຫນ້າທໍາອິດຂອງລະດັບ 100,000 ແລະ 10,000 ຫ້ອງກັບຄືນສູ່ລະດັບຄວາມສະອາດດ້ານເທິງແລະຫ້ອງຮຽນທີ່ມີແນວນອນ.

5. ອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ
ນອກເຫນືອໄປຈາກຂະບວນການພິເສດ, ຈາກທັດສະນະຂອງການເຮັດຄວາມຮ້ອນ, ການສູບຢາແລະເຄື່ອງປັບອາກາດ, ມັນແມ່ນເພື່ອຮັກສາຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຜູ້ປະຕິບັດງານ, ນັ້ນແມ່ນອຸນຫະພູມທີ່ເຫມາະສົມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຍັງມີຕົວຊີ້ວັດຫຼາຍຢ່າງທີ່ຄວນເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາສົນໃຈຂອງພວກເຮົາ, ເຊັ່ນ: ຄວາມໄວລົມຂອງພວກເຮົາຂອງທໍ່ທາງອາກາດ, ສະພາບການຂອງປະລິມານອາກາດສົດແລະອື່ນໆ, ທັງຫມົດນີ້ບໍ່ສາມາດຖືກລະເລີຍໃນການອອກແບບ.

ການອອກແບບຫ້ອງສະອາດ
ຫ້ອງທີ່ສະອາດທາງຊີວະພາບສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນແບ່ງອອກເປັນສອງປະເພດ; ຫ້ອງສະອາດທາງຊີວະພາບທົ່ວໄປແລະຫ້ອງສະອາດທາງຊີວະພາບ. ສໍາລັບຫ້ອງທີ່ສະອາດອຸດສະອາດຂອງອຸດສາຫະກໍາ, ໃນການອອກແບບມືອາຊີບ, ການລະບາຍອາກາດແລະເຄື່ອງປັບອາກາດ, ວິທີການທີ່ສໍາຄັນເພື່ອຄວບຄຸມລະດັບຄວາມສະອາດແມ່ນຜ່ານການຕອງລະດັບແລະຄວາມກົດດັນໃນທາງບວກ. ສໍາລັບຫ້ອງທີ່ສະອາດທາງຊີວະພາບ, ນອກເຫນືອໄປຈາກການໃຊ້ວິທີດຽວກັນທີ່ເປັນຫ້ອງທີ່ສະອາດອຸດສະອາດທາງດ້ານອຸດສາຫະກໍາ, ແລະບາງຄັ້ງມັນກໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໃຊ້ມົນລະພິດໃນການປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດມົນລະພິດຜະລິດຕະພັນໃຫ້ກັບສິ່ງແວດລ້ອມ.
ການປະຕິບັດງານຂອງປັດໃຈເຊື້ອພະຍາດທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງແມ່ນມີສ່ວນຮ່ວມໃນຂະບວນການຜະລິດຂອງຜະລິດຕະພັນພາຍໃນແລະແລະສະຖານທີ່ອື່ນໆກໍ່ຄວນຈະໄດ້ຮັບຂໍ້ກໍານົດພິເສດ. ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງຫ້ອງສະອາດ biosafety ແລະຫ້ອງສະອາດອຸດສະອາດອຸດສາຫະກໍາແມ່ນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພື້ນທີ່ປະຕິບັດງານຮັກສາສະຖານະການຄວາມກົດດັນທີ່ບໍ່ດີ. ເຖິງແມ່ນວ່າລະດັບຂອງພື້ນທີ່ການຜະລິດດັ່ງກ່າວບໍ່ສູງຫຼາຍ, ມັນຈະມີລະດັບສູງຂອງຊີວະວິໄລ. ກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງດ້ານຊີວະວິທະຍາ, ມີມາດຕະຖານທີ່ສອດຄ້ອງກັນໃນປະເທດຈີນ, WTO ແລະປະເທດອື່ນໆໃນໂລກ. ໂດຍທົ່ວໄປ, ມາດຕະການທີ່ໄດ້ຮັບຮອງເອົາແມ່ນໂດດດ່ຽວມັດທະຍົມ. ຫນ້າທໍາອິດ, ເຊື້ອພະຍາດແມ່ນໂດດດ່ຽວຈາກຜູ້ປະກອບການໂດຍຕູ້ໂດຍອີງໃສ່ຕູ້ປອດໄພຫຼືການໂດດດ່ຽວ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສິ່ງກີດຂວາງເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ມີການໄຫຼຂອງຈຸລິນຊີທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ. ການໂດດດ່ຽວຂັ້ນສອງຫມາຍເຖິງການໂດດດ່ຽວຂອງຫ້ອງທົດລອງຫຼືບ່ອນເຮັດວຽກໄດ້ຖືກຖືວ່າເປັນຄວາມກົດດັນໃນທາງລົບຂອງ 30pa ຫຼືການຕັ້ງເຂດປ້ອງກັນຄວາມກົດດັນໃນເຂດທີ່ບໍ່ສະອາດ.

Shanghai Iven ສະເຫມີຮັກສາຄວາມຮັບຜິດຊອບສູງແລະຍຶດຫມັ້ນກັບທຸກໆມາດຕະຖານໃນຂະນະທີ່ຊ່ວຍເຫຼືອລູກຄ້າທີ່ສ້າງໂຮງງານຜະລິດຢາ. ໃນຖານະເປັນບໍລິສັດທີ່ມີປະສົບການໃນການໃຫ້ວິສະວະກໍາການຢາແບບປະສົມປະສານ, Iven ມີປະສົບການຫຼາຍຮ້ອຍວິຊາໃນການຮ່ວມມືສາກົນທົ່ວໂລກ. ທຸກໆໂຄງການຂອງຊຽງໄຮ iven ສອດຄ່ອງກັບ EU GMP / US FDA GMP, ຜູ້ທີ່ gmp, pic / sic gmp ແລະມາດຕະຖານຫຼັກການອື່ນໆ. ນອກເຫນືອໄປຈາກການໃຫ້ລູກຄ້າດ້ວຍການບໍລິການທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ, Iven ຍັງຍຶດຫມັ້ນກັບແນວຄິດຂອງ "ໃຫ້ສຸຂະພາບແກ່ມະນຸດ".

Shanghai Iven ກໍາລັງລໍຄອຍທີ່ຈະເຮັດວຽກກັບທ່ານ.