ການເຈືອຈາງອອນໄລນ໌ແລະອຸປະກອນ dosing ອອນໄລນ໌
ຈໍານວນ buffers ຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍແມ່ນຈໍາເປັນໃນຂະບວນການ purification ລຸ່ມນ້ໍາຂອງ biopharmaceuticals. ຄວາມຖືກຕ້ອງແລະການສືບພັນຂອງ buffers ມີຜົນກະທົບອັນໃຫຍ່ຫຼວງຕໍ່ຂະບວນການເຮັດຄວາມສະອາດທາດໂປຼຕີນ. ການເຈືອຈາງອອນໄລນ໌ແລະລະບົບປະລິມານຢາອອນໄລນ໌ສາມາດສົມທົບຄວາມຫລາກຫລາຍຂອງ buffers ອົງປະກອບດຽວ. ເຫຼົ້າແມ່ແລະ diluent ແມ່ນປະສົມອອນໄລນ໌ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂເປົ້າຫມາຍ. ຜະລິດຕະພັນແມ່ນອີງໃສ່ຄວາມຮູ້ທາງວິທະຍາສາດ, ແລະຄຸນນະພາບແມ່ນມາຈາກແນວຄວາມຄິດຂອງການອອກແບບ (QbD). ໂດຍຜ່ານການກວດສອບອອນໄລນ໌ໃນເວລາທີ່ແທ້ຈິງ (Real in time) ແລະການຄວບຄຸມຂອງສອງຕົວຊີ້ວັດທາງເຄມີ, ຄຸນລັກສະນະຄຸນນະພາບທີ່ສໍາຄັນ (CQA) ຂອງຜະລິດຕະພັນ (CQA), pH ແລະ conductivity ໃນລະຫວ່າງຂະບວນການຜະລິດ, ຮັບປະກັນການສະຫນອງ buffers ຂອງຄຸນນະພາບທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະເປັນເອກະພາບສໍາລັບຂະບວນການລົງນ້ໍາເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດ biopharmaceutical ຈຸດປະສົງການປ່ອຍຕົວພາລາມິເຕີ. ຂະບວນການກະກຽມຂອງແຫຼວແບບດັ້ງເດີມຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຖັງຈໍານວນຫລາຍແລະປະລິມານຂະຫນາດໃຫຍ່. IVEN ນໍາເອົາປະສົບການທາງວິຊາການໃຫມ່ໃຫ້ແກ່ລູກຄ້າ, ຫຼຸດຜ່ອນຮອຍຕີນຂອງປະລິມານຢາຕ້ານເຊື້ອໃນຂັ້ນຕອນການຊໍາລະລ້າງ, ແລະຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍກ່ອນການລົງທຶນແລະຫລັງການຜະລິດແລະການດໍາເນີນງານ. , ປັບປຸງປະສິດທິພາບການຜະລິດ, ຮັບປະກັນຕົວກໍານົດການຂະບວນການທີ່ສໍາຄັນ (CPP) buffer ແລະ traceability ຂອງຕົນ, ແລະໃນທີ່ສຸດປັບປຸງຄຸນນະພາບຂອງຢາ.
