OEB5 ສັກຢາ oncology vial ພືດ turnkey
ໄອວີ ຟາມາເທກເປັນຜູ້ບຸກເບີກຂອງພືດ turnkey ທີ່ສະຫນອງການແກ້ໄຂວິສະວະກໍາປະສົມປະສານສໍາລັບໂຮງງານຜະລິດຢາທົ່ວໂລກເຊັ່ນ: ການແກ້ໄຂ IV, ວັກຊີນ, oncology ແລະອື່ນໆ, ໂດຍປະຕິບັດຕາມ EU GMP, US FDA cGMP, PICS, ແລະ WHO GMP.
We provide the most reasonable project design, the high quality equipment and the customized service to different pharmaceutical and medical factories from A to Z for Non-PVC soft bag IV solution, PP bottle IV solution , Glass vial IV solution , Injectable Vial & Ampoule , ນ້ຳເຊື່ອມ, ເມັດ ແລະ ແຄບຊູນ, ທໍ່ດູດເລືອດ ແລະ ອື່ນໆ.
ສິ່ງທີ່ IVEN Injectable oncology vial plant turnkey ປະກອບມີ:
ວິທີແກ້ໄຂວິສະວະກໍາປະສົມປະສານຂອງ IVEN ສໍາລັບໂຮງງານຜະລິດຢາ oncology vial injectable ຢາປະກອບມີຫ້ອງສະອາດ, ລະບົບຄວບຄຸມອັດຕະໂນມັດແລະການຕິດຕາມ, ລະບົບບໍາບັດນ້ໍາຢາ, ການແກ້ໄຂແລະລະບົບການແຈກຢາຍ, ການລ້າງ vial - sterilizing ແລະ depyrogenation - ການຕື່ມ - stoppering - capping - ການລ້າງພາຍນອກ, freeze ລະບົບການອົບແຫ້ງ, ລະບົບແຍກ, ລະບົບບັນຈຸ, ລະບົບການຂົນສົ່ງອັດຕະໂນມັດ, ລະບົບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ຫ້ອງທົດລອງກາງແລະອື່ນໆ. ສຸມໃສ່ຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າສ່ວນບຸກຄົນ, IVEN ປັບແຕ່ງວິທີແກ້ໄຂວິສະວະກໍາຢ່າງລະມັດລະວັງສໍາລັບຜູ້ໃຊ້ກ່ຽວກັບ:
1.Injectable oncology ລ້າງ vial - sterilizing ແລະ depyrogenation - ການຕື່ມ - stoppering - capping - ສາຍການຜະລິດຊັກພາຍນອກ:
ສາຍນີ້ແມ່ນໃຊ້ເພື່ອຜະລິດ injectable oncology vials, ເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍ 5 ເຄື່ອງ: Full Servo Driven Vertical Ultrasonic Washing Machine, Hot Air Circulation Sterilizing & Depyrogenation Tunnel, Full Servo Driven Vial Filling-Stoppering Machine, Vial Capping Machine and External Washing Machine.
ຫຼັງຈາກການຕື່ມ, ມັນຈະໄປເຄິ່ງຢຸດແລະກຽມພ້ອມສໍາລັບການແຫ້ງແລ້ງ freeze, ຫຼັງຈາກນັ້ນຍ້າຍໄປເຄື່ອງ capping, ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ມັນຈະໄປຫາເຄື່ອງຊັກຜ້າພາຍນອກ. ພວກເຮົາຮັບຮອງເອົາລະບົບການຊັ່ງນໍ້າຫນັກອອນໄລນ໌ສໍາລັບເຄື່ອງຕື່ມ, ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ມີເງື່ອນໄຂຈະຖືກປະຕິເສດໂດຍອັດຕະໂນມັດ.
1. ການຊັກ
2. Sterilizing & Depyrogenation
3. ການຕື່ມ & ການຢຸດເຊົາ
4. ຝາປິດ
5. ການຊັກພາຍນອກ
6. ສໍາເລັດ
2.Freeze dryer ແລະລະບົບການໂຫຼດແລະ unloading ອັດຕະໂນມັດ:
ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ lyophilized, ຫຼັງຈາກການຕື່ມແລະເຄິ່ງຢຸດ, ມັນຈະຖືກນໍາໄປໃສ່ເຄື່ອງອົບແຫ້ງ (Lyophilizer) ອັດຕະໂນມັດໂດຍຜ່ານລະບົບການໂຫຼດອັດຕະໂນມັດ, ຫຼັງຈາກ lyophilized, ມັນຈະຖືກສົ່ງກັບເຄື່ອງ capping ໂດຍລະບົບ unloading ອັດຕະໂນມັດ.
3. ລະບົບການໂດດດ່ຽວ:
ເນື່ອງຈາກ oncology ເປັນຜະລິດຕະພັນທີ່ເປັນພິດ, ພວກເຮົາສາມາດອຸປະກອນ isolator ເພື່ອຮັກສາຄວາມປອດໄພຂອງຜູ້ປະກອບການຈາກຜະລິດຕະພັນ, ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຂະບວນການຜະລິດໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງຢ່າງເຕັມສ່ວນພາຍໃຕ້ລະບົບການໂດດດ່ຽວ.
ແນະນໍາໂດຍຫຍໍ້
1.Operator ຖືກແຍກອອກຢ່າງສົມບູນຈາກພື້ນທີ່ການຜະລິດເປັນຫມັນທີ່ສໍາຄັນ.
2.A ລະດັບພື້ນທີ່ການຜະລິດພາຍໃນ. ຫ້ອງສະອາດພາຍນອກລະດັບ C/D.
3.Only ສາມາດເປີດ isolator ຫຼັງຈາກປິດລະບົບ, authentication ແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບການ reboot.
4.ປັບແຕ່ງ HPVS ສໍາລັບການເຮັດໝັນພາຍໃນ.
5.Sealed ລະບົບການໄຫຼວຽນຂອງ.
6.Adopt HEPA ອາກາດ inletting, ເຍື່ອທັງສອງສາມາດປົກປ້ອງການໄຫຼຂອງອາກາດເປັນເອກະພາບແລະການກັ່ນຕອງ.
7.Seamless ໂຄງສ້າງພາຍໃນ, ການອອກແບບຮອບ.
8.Adopt ປະທັບຕາອັດຕາເງິນເຟີ້ສໍາລັບທັງສອງປະຕູເປີດແລະປ່ອງຢ້ຽມຖົງມື.
9. ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ເປັນພິດ, ໃຊ້ການອອກແບບຖົງໃສ່ໃນຖົງ.
ຟັງຊັນອື່ນໆ
1.ລະບົບ CIP/SIP (SIP ໂດຍ VHP).
2.Particle Counter ຕິດຕາມກວດກາອອນໄລນ໌.
3.Airborne Viable Particle Sampler.
4.Vaporized Hydrogen Dioxide Generator.
5.ເຄື່ອງກວດຈັບຖົງມືຮົ່ວ.
6.Anemometer.
7.H/T ເຊັນເຊີ.
8.ATEX Rating.
9.Equinox ໂມດູນການທົດສອບການເປັນຫມັນ.
10.Air Sampling Device.
11.Bag-in-bag-out Filter ປ່ຽນທີ່ຢູ່ອາໄສ.
4. ລະບົບການຫຸ້ມຫໍ່:
ມັນສາມາດສໍາເລັດການ injectable vial oncology ການກວດກາແສງສະຫວ່າງອັດຕະໂນມັດ, ການກວດກາການຮົ່ວໄຫລ, ການຕິດສະຫຼາກ, blister ກັບການຫຸ້ມຫໍ່ carton ຕົ້ນຕໍ, ແລະການຫຸ້ມຫໍ່ carton.
ພວກເຮົາສາມາດອຸປະກອນການເປີດ carton ອັດຕະໂນມັດ, ຄູ່ມືຄໍາແນະນໍາແລະໃບຢັ້ງຢືນ, ການຫຸ້ມຫໍ່ carton, ການຜະນຶກເຂົ້າກັນ, ການຕິດສະຫຼາກ, ລະບົບການຕິດຕາມຂໍ້ມູນ, ແລະລະບົບການປະຕິເສດອັດຕະໂນມັດ, ເຊິ່ງສາມາດປະຕິເສດ cartons ທີ່ມີນ້ໍາຫນັກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ຫຼືມີປ້າຍທີ່ບໍ່ມີເງື່ອນໄຂ.
5.ການປິ່ນປົວນ້ໍາຢາ:
ມັນປະກອບມີການບໍາບັດນ້ໍາບໍລິສຸດ (2RO+EDI), ເຄື່ອງກັ່ນນ້ໍາ (WFI), ແລະເຄື່ອງຜະລິດໄອນ້ໍາບໍລິສຸດ. ຖັງ PW ແລະຖັງ WFI ແມ່ນລວມຢູ່ເຊັ່ນກັນ.
6.ຫ້ອງສະອາດ & HVAC
ມັນປະກອບມີຝາຜະຫນັງຫ້ອງທີ່ສະອາດ, ເພດານ, ປ່ອງຢ້ຽມ, ປະຕູ, ພື້ນເຮືອນ, ແສງສະຫວ່າງ, ຫນ່ວຍຈັດການອາກາດ, ການກັ່ນຕອງ HEPA, ທໍ່ອາກາດ, ການເຕືອນໄພ, ລະບົບຄວບຄຸມອັດຕະໂນມັດແລະອື່ນໆ. ເພື່ອຮັກສາຂະບວນການຜະລິດ oncology vial injectable ໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມ Class C + Isolator .
7.Black utility
ມັນປະກອບມີລະບົບເຄື່ອງອັດອາກາດແລະລະບົບຫມໍ້ຫຸງຕົ້ມເພື່ອສະຫນອງອາກາດບີບອັດທີ່ຈໍາເປັນແລະໄອນ້ໍາສໍາລັບການຜະລິດ oncology vial injectable.
8.ຫ້ອງທົດລອງ
ມັນປະກອບມີທຸກປະເພດຂອງເຄື່ອງມືການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງ, ແລະເຄື່ອງເຟີນີເຈີຫ້ອງທົດລອງເພື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງ oncology vial injectable ແລະວັດຖຸດິບ, ເຊັ່ນ: ຫ້ອງສະຖຽນລະພາບ, HPLC, ການດູດຊຶມປະລໍາມະນູ, spectrometer ultraviolet, fourier transform infrared spectrometer ແລະອື່ນໆ.
9.ລະບົບການແຜ່ກະຈາຍ & ທໍ່
ມັນປະກອບມີທຸກປະເພດຂອງທໍ່ຂະບວນການແລະທໍ່ອຸດສາຫະກໍາທີ່ຈໍາເປັນໃນໂຮງງານ oncology vial injectable, ເຊັ່ນ: ນ້ໍາບໍລິສຸດ, ນ້ໍາສີດ, ອາຍນ້ໍາບໍລິສຸດ, ນ້ໍາເຢັນ, ນ້ໍາເຢັນ, ອາກາດບີບອັດ, ອາຍນ້ໍາອຸດສາຫະກໍາແລະອື່ນໆ.
IVENມີທີມງານດ້ານວິຊາການແລະວິສະວະກໍາມືອາຊີບຫຼາຍ, ການຝຶກອົບຮົມໃນສະຖານທີ່ຂອງພວກເຮົາແລະການຊ່ວຍເຫຼືອຫລັງການຂາຍສາມາດໃຫ້ການຮັບປະກັນດ້ານວິຊາການໃນໄລຍະຍາວສໍາລັບພືດ turnkey ນ້ໍາ NON-PVC IV ຂອງທ່ານ:
IVEN ເອກະສານຄົບຊຸດສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ GMP & FDAສໍາລັບພືດນ້ໍາ IV ຂອງທ່ານໄດ້ຢ່າງງ່າຍດາຍ (ລວມທັງ IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ແລະອື່ນໆທັງສອງສະບັບພາສາອັງກິດແລະພາສາຈີນ):
ອາຊີບ ແລະ ປະສົບການຂອງ IVEN ສາມາດຊ່ວຍທ່ານໃຫ້ສຳເລັດທັງໝົດ IV solution plant turnkey ໃນເວລາອັນສັ້ນທີ່ສຸດ ແລະ ຫຼີກລ່ຽງຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນທັງໝົດ:
IVENມີທີມງານດ້ານວິຊາການແລະວິສະວະກໍາມືອາຊີບຫຼາຍ, ການຝຶກອົບຮົມໃນສະຖານທີ່ຂອງພວກເຮົາແລະການຊ່ວຍເຫຼືອຫລັງການຂາຍສາມາດໃຫ້ການຮັບປະກັນດ້ານວິຊາການໃນໄລຍະຍາວສໍາລັບພືດ turnkey ນ້ໍາ NON-PVC IV ຂອງທ່ານ:
ມາຮອດປັດຈຸບັນ, ພວກເຮົາໄດ້ສະໜອງອຸປະກອນການຢາ ແລະ ອຸປະກອນການແພດຫຼາຍຮ້ອຍຊຸດໃຫ້ຫຼາຍກວ່າ 50 ປະເທດແລ້ວ.
ໃນຂະນະດຽວກັນ, ພວກເຮົາຊ່ວຍລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາກໍ່ສ້າງ 20+ ໂຮງງານຜະລິດຢາ ແລະຢາປົວພະຍາດໃນ Uzbekistan, Tajikistan, ອິນໂດເນເຊຍ, ປະເທດໄທ, Saudi, ອີຣັກ, ໄນຈີເລຍ, ອູການດາ, Tanzania, Ethiopia, ມຽນມາແລະອື່ນໆ, ຕົ້ນຕໍສໍາລັບການແກ້ໄຂບັນຫາ IV, vials injectable ແລະ ampoules. ໂຄງການທັງຫມົດເຫຼົ່ານີ້ຊະນະລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາແລະຄໍາຄິດຄໍາເຫັນສູງຂອງລັດຖະບານຂອງພວກເຂົາ.
ພວກເຮົາຍັງໄດ້ສົ່ງອອກສາຍການຜະລິດການແກ້ໄຂ IV ຂອງພວກເຮົາໄປຍັງເຢຍລະມັນ.
Indonesia IV ພືດ turnkey ແກ້ວ
ຫວຽດນາມ IV ໂຮງງານ turnkey ແກ້ວ
Uzbekistan IV ແກ້ວພືດ turnkey
ປະເທດໄທ injectable vial ພືດ turnkey
Tajikistan IV ຂວດ turnkey ພືດ
