ໃນ​ໂລກ​ທີ່​ເຄີຍ​ມີ​ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​ຂອງ​ການຜະລິດຢາຊີວະພາບ, ຄວາມຕ້ອງການປະສິດທິພາບ, ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືບໍ່ເຄີຍມີຫຼາຍກວ່າ. ໃນຂະນະທີ່ບໍລິສັດຢາພະຍາຍາມຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານຊີວະວິທະຍາທົ່ວໂລກທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນເຊັ່ນ: ວັກຊີນ, ພູມຕ້ານທານ monoclonal ແລະທາດໂປຼຕີນທີ່ປະສົມປະສານ, ວິທີແກ້ໄຂໃຫມ່ແມ່ນສໍາຄັນ. ເຂົ້າສູ່ລະບົບ BioProcess Modular - ລະບົບການກະກຽມຂອງແຫຼວທີ່ທັນສະ ໄໝ ທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອປັບປຸງຂະບວນການຜະລິດໃນຂະນະທີ່ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພສູງສຸດ.

ລະບົບໂມດູລາ BioProcess ແມ່ນຫຍັງ?

ໄດ້ລະບົບໂມດູນ BioProcessເປັນການແກ້ໄຂທີ່ທັນສະໃໝທີ່ເໝາະສົມກັບອຸດສາຫະກຳຊີວະພາບ. ການອອກແບບແບບໂມດູລາ 3D ຂອງມັນໃຫ້ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນທີ່ບໍ່ສາມາດປຽບທຽບໄດ້, ໃຫ້ບໍລິສັດສາມາດປັບແຕ່ງສາຍການຜະລິດຕາມຄວາມຕ້ອງການສະເພາະ. modularity ນີ້ແມ່ນບໍ່ພຽງແຕ່ເອື້ອອໍານວຍໃຫ້ແກ່ການລວມຕົວຂອງອົງປະກອບຕ່າງໆ, ແຕ່ຍັງງ່າຍທີ່ຈະຂະຫຍາຍ, ທີ່ເຫມາະສົມຫຼາຍສໍາລັບການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່ແລະການຜະລິດ batch ຂະຫນາດນ້ອຍ.

ຄຸນນະສົມບັດແລະຜົນປະໂຫຍດທີ່ສໍາຄັນ

1. ການອອກແບບແບບໂມດູລາ 3D

ຄຸນນະສົມບັດທີ່ໂດດເດັ່ນຂອງລະບົບໂມດູນ BioProcessແມ່ນການອອກແບບ modular 3D ທີ່ເປັນນະວັດກໍາຂອງມັນ. ສະຖາປັດຕະຍະກໍານີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ປະສົມປະສານ seamless ຂອງໂມດູນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແຕ່ລະໃຫ້ບໍລິການຫນ້າທີ່ສະເພາະໃດຫນຶ່ງໃນຂະບວນການຜະລິດ. ບໍ່ວ່າຈະເປັນການນໍາໃຊ້ສໍາລັບການປະສົມ, ການກັ່ນຕອງຫຼືເກັບຮັກສາ, ແຕ່ລະໂມດູນສາມາດໄດ້ຮັບການປັບແຕ່ງເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການເປັນເອກະລັກຂອງຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບທີ່ກໍາລັງຜະລິດ. ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນນີ້ແມ່ນສໍາຄັນໃນຕະຫຼາດທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການເພີ່ມຂຶ້ນສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບທີ່ຫຼາກຫຼາຍ.

2. ລະບົບການຄວບຄຸມອັດຕະໂນມັດ

ອັດຕະໂນມັດແມ່ນຫົວໃຈຂອງລະບົບໂມດູນສໍາລັບການປຸງແຕ່ງຊີວະພາບ. ລະບົບດັ່ງກ່າວມີກົນໄກການຄວບຄຸມແບບພິເສດເພື່ອກວດກາເບິ່ງຂະບວນການຜະລິດ, ທໍາຄວາມສະອາດແລະການຂ້າເຊື້ອ. ອັດຕະໂນມັດນີ້ບໍ່ພຽງແຕ່ເພີ່ມປະສິດທິພາບ, ມັນຍັງຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຄວາມຜິດພາດຂອງມະນຸດແລະຮັບປະກັນວ່າແຕ່ລະ batch ມີມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ເຄັ່ງຄັດ. ຄວາມສາມາດໃນການອັດຕະໂນມັດຂະບວນການທີ່ສໍາຄັນເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ບໍລິສັດການຢາສຸມໃສ່ການປະດິດສ້າງແລະການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນແທນທີ່ຈະຖືກ bogged ລົງກັບການດໍາເນີນງານຄູ່ມື.

3. ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງທີ່ສົມບູນແບບ ແລະການກວດສອບ

ໃນອຸດສາຫະກໍາ biopharmaceutical, ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານກົດລະບຽບແມ່ນບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້. ລະບົບໂມດູລາ BioProcess ໃຊ້ກອບການປະເມີນຄວາມສ່ຽງທີ່ເຂັ້ມແຂງເຊິ່ງປະກອບມີອົງປະກອບທີ່ສໍາຄັນຫຼາຍ: ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ (RA), ຄຸນສົມບັດການອອກແບບ (DQ), ຄຸນສົມບັດການຕິດຕັ້ງ (IQ) ແລະຄຸນສົມບັດດ້ານການດໍາເນີນງານ (OQ). ວິທີການທີ່ສົມບູນແບບນີ້ຮັບປະກັນວ່າທຸກໆດ້ານຂອງລະບົບໄດ້ຖືກປະເມີນຢ່າງລະອຽດແລະຖືກຕ້ອງ, ເຮັດໃຫ້ບໍລິສັດຢາຫມັ້ນໃຈວ່າຂະບວນການຜະລິດຂອງພວກເຂົາມີຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນ.

4. ປະກອບເອກະສານຢັ້ງຢືນ

ຫນຶ່ງໃນສິ່ງທ້າທາຍທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດໃນການຜະລິດຢາຊີວະພາບແມ່ນການຮັກສາເອກະສານການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຢ່າງສົມບູນ. ລະບົບໂມດູລາ BioProcess ແກ້ໄຂສິ່ງທ້າທາຍນີ້ໂດຍການໃຫ້ເອກະສານຢັ້ງຢືນຄົບຖ້ວນສົມບູນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນບັນທຶກທີ່ສົມບູນແບບຂອງການອອກແບບ, ການຕິດຕັ້ງແລະຄຸນສົມບັດຂອງລະບົບ, ເຮັດໃຫ້ມັນງ່າຍຂຶ້ນສໍາລັບບໍລິສັດທີ່ຈະສະແດງໃຫ້ເຫັນການປະຕິບັດຕາມໃນລະຫວ່າງການກວດສອບແລະການກວດກາ.

ຜົນກະທົບຕໍ່ບໍລິສັດຢາ

ການ​ນໍາ​ສະ​ເຫນີ​ຂອງ​ລະບົບໂມດູນ BioProcessເປັນຕົວປ່ຽນເກມສຳລັບບໍລິສັດຢາ. ໂດຍການປັບປຸງຂະບວນການຜະລິດແລະເພີ່ມອັດຕະໂນມັດ, ບໍລິສັດສາມາດຫຼຸດຜ່ອນເວລາໃນການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບໃຫມ່ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ນີ້ແມ່ນສິ່ງສໍາຄັນໂດຍສະເພາະໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ເລັ່ງດ່ວນໃນປະຈຸບັນ, ບ່ອນທີ່ຄວາມສາມາດໃນການຕອບສະຫນອງຢ່າງໄວວາຕໍ່ກັບໄພຂົ່ມຂູ່ດ້ານສຸຂະພາບທີ່ເກີດຂື້ນເຊັ່ນການລະບາດສາມາດຊ່ວຍຊີວິດຄົນໄດ້.

ນອກຈາກນັ້ນ, ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນທີ່ສະຫນອງໃຫ້ໂດຍການອອກແບບ modular ຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດສາມາດປັບຕົວຢ່າງໄວວາເພື່ອຕອບສະຫນອງຕໍ່ການປ່ຽນແປງຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດ. ບໍ່ວ່າຈະເປັນການເພີ່ມການຜະລິດວັກຊີນໃໝ່ ຫຼືການປັບຂະບວນການສຳລັບພູມຕ້ານທານ monoclonal ໃໝ່, ລະບົບໂມດູລາ BioProcess ສະໜອງຄວາມຄ່ອງແຄ້ວທີ່ຈຳເປັນເພື່ອໃຫ້ສາມາດແຂ່ງຂັນໄດ້.

ໃນຂະນະທີ່ອຸດສາຫະກໍາຢາຊີວະພາບຍັງສືບຕໍ່ຂະຫຍາຍຕົວແລະພັດທະນາ, ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການແກ້ໄຂໃຫມ່ໆເຊັ່ນ: ລະບົບໂມດູລການປຸງແຕ່ງຊີວະພາບແມ່ນເຫັນໄດ້ຊັດເຈນຫຼາຍຂຶ້ນ. ກັບຂອງມັນການອອກແບບໂມດູນ 3D, ລະບົບການຄວບຄຸມອັດຕະໂນມັດ, ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງທີ່ສົມບູນແບບແລະເອກະສານຢັ້ງຢືນຄົບຖ້ວນສົມບູນ, ລະບົບມີທ່າແຮງທີ່ຈະປະຕິວັດວິທີການບໍລິສັດຢາຜະລິດຊີວະວິທະຍາ.

ໃນໂລກທີ່ປະສິດທິພາບ, ຄວາມປອດໄພແລະການປະຕິບັດຕາມແມ່ນສໍາຄັນທີ່ສຸດ,ລະບົບໂມດູນ BioProcessຢືນອອກເປັນ beacons ຂອງນະວັດກໍາ. ໂດຍການຮັບຮອງເອົາລະບົບການກະກຽມຂອງແຫຼວແບບພິເສດນີ້, ບໍລິສັດຢາບໍ່ພຽງແຕ່ສາມາດເພີ່ມກໍາລັງການຜະລິດເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນຄວາມພະຍາຍາມທົ່ວໂລກເພື່ອສະຫນອງຊີວະວິທະຍາທີ່ຊ່ວຍຊີວິດໃຫ້ແກ່ຜູ້ທີ່ຕ້ອງການ. ອະນາຄົດຂອງການຜະລິດຢາຊີວະພາບແມ່ນຢູ່ທີ່ນີ້, ມັນເປັນແບບໂມດູລາ, ອັດຕະໂນມັດ, ແລະພ້ອມທີ່ຈະຕອບສະຫນອງຄວາມທ້າທາຍຂອງມື້ອື່ນ.